NCT05933538Toborzás még nem indult4. fázis
Effectiveness of Cariprazine Monotherapy for Treatment of Major Depressive Disorder
Effectiveness and Safety of Cariprazine Monotherapy Versus Treatment as Usual for Major Depressive Disorder: A Pragmatic Open Label Randomized Controlled Trial at Sultan Qaboos University Hospital Department of Behavioral Medicine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial protocol aims to evaluate the effectiveness and safety of cariprazine monotherapy compared to treatment as usual for major depressive disorder (MDD) in a pragmatic open-label randomized controlled trial (RCT) conducted at Sultan Qaboos University Hospital Department of Behavioral Medicine. The protocol adheres to the guidelines outlined in Good Clinical Practice (GCP) and will be submitted to the Institutional Review Board (IRB) for approval. The trial will assess the efficacy of cariprazine in improving depressive symptoms and overall functioning, as well as its safety profile in patients with MDD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2024. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug.
- Fő szponzor
- Sultan Qaboos University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05933538
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. aug. és az elsődleges befejezés (2030. aug.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of other antipsychotic medications or medications known to interact with Cariprazine.
- --Significant medical conditions or unstable medical conditions that could interfere with participation in the study or pose a risk to the participant's safety.
Más betegség
- Presence of a current or past history of psychotic symptoms or a diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder.
- History of non-response or intolerance to Cariprazine or other antipsychotic medications.
Egyéb
- Pregnant, lactating, or of childbearing potential and not willing to use an approved method of contraception during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects meeting criteria for Major Depressive Disorder (MDD) according to the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) currently in a Major Depressive Episode (MDE) as confirmed by the MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- A Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score of ≥ 26 at screening and at randomization, with no more than 20% improvement between these two visits.
- Female subjects of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test at enrolment (Visit 1) and be willing to use a reliable method of birth control (i.e., double-barrier method, oral contraceptive, implant, dermal contraception, long-term injectable contraceptive, intrauterine device, or tubal ligation) during the study.
- Be able to understand and comply with the requirements of the study, as judged by the investigator(s).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.