NCT05933616Befejeződött
Analysis of Volatile Organic Compounds in Patients With Type 1 Diabetes in Induced Hypoglycaemia With a Breath Analyser
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The breath analysis (BreathSpec® device) data of all participants that were included into the VAARA study (NCT05771090) will be analysed, this includes data from up to 40 breath samples from each of the 10 participants who underwent 2 insulin-induced hypoglycaemic episodes during two visits. The primary objective is to find a possible association between volatile organic compounds (VOCs) measured by the BreathSpec® device and blood glucose. For this we will use descriptive statistics, correlation coefficients, as well as a Principal Component Analysis and a partial least squares discriminant analysis. Furthermore, the time lag between hypoglycaemia onset and change in VOCs will be quantified.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2023. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 16.
- Fő szponzor
- University of Bern
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05933616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2023. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another investigation with an investigational drug within the 30 days preceding and during the present investigation.
Más betegség
- History of cardiovascular diseases
- Diabetes-related comorbidities
- Epilepsy
Laborértékek
- HbA1c >9 %
Egyéb
- Pregnancy or lactation period
- Smoking (last cigarette within past 6 months)
- Known sensitivity to medical grade adhesives or other skin-related complications, which might influence the outcome.
- Known sensitivity to Latex.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent.
- Type 1 Diabetes with Multiple daily insulin injection (MDI) or Continuous subcutaneous insulin infusion therapy (CSII) >1 year
- Age 18 - 50 (inclusive)
- Caucasian ethnicity
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2 (inclusive)
- Usage of a continuous glucose monitoring (CGM)
A regiszterben nem jelölt feltételek
- (as in VAARA study, NCT05771090)
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.