NCT05934084Toboroz
Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan In Lymphoma Survivors
Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan In Lymphoma Survivors: A Randomized Non-pharmacological Clinical Trial By The Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective randomized open-label, multicenter, 2-arm study to assess the role of healthy LifeStyle implemented Survivorship Care Plan (LS-SCP) in modifying the Quality of Life (QoL) in a population of long-term lymphoma survivors (in remission for a minimum 3 years since the last treatment and a maximum of 10 years).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 552 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 13.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Italiana Linfomi - ETS
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05934084
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 552
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 40 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Second line chemotherapy of stem cell transplant;
Más betegség
- Diagnosis of secondary cancer at baseline, except non-melanoma skin cancers and adequately treated cone-biopsied in situ carcinoma of the cervix;
- Cardiovascular disease: arrhythmia >/= grade 2, hypertension >/ grade 2, left ventricular dysfunction >/= grade 2 pericardial disease/effusion any grade, myocarditis any grade, pulmonary hypertension any grade, restrictive cardiomyopathy any grade valvular hearth disease >/= grade 2, right ventricular dysfunction >/= grade 2;
- Venous thromboembolism or arterial thrombosis during last 6 months;
- Hemorrhage/ bleeding >/= grade 2 during last 6 months;
- Rheumatic disease or inflammatory bowel disease in systemic treatment;
Egyéb
- Not able to perform physical activity;
- Grade >/=3 neuropathy;
- Vertebral fractures or stenosis of the vertebral canal; other bone fracture;
- Chronic lymphedema (arms and/ or limbs);
- Any pleural effusion;
- If female, the patient is pregnant;
- Unwilling to comply to all required visits and procedures for the duration of study participation
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-50 at initial treatment;
- Diagnosis of classical Hodgkin lymphoma (cHL), Diffuse Large B-cell lymphoma (DLBCL) or Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL);
- Patients in Complete Remission (CR) after first-line therapy [ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine) or BEACOPP (bleomycin, etoposide, doxorubicin , cyclophosphamide, vincristine, procarbazine and prednisone) or ABVD-BEACOPP Pet-2 guided treatment for cHL; R-CHOP (rituximab-cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for DLBCL; R-CHOP or R-DA-EPOCH (rituximab- Dose Adapted etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicin) for PMBCL);
- Patients in remission for a minimum 3 years since the last treatment and a maximum of 10 years;
- Cumulative doxorubicin/ adriamycin dose received of at least 200 mg/mq (4 cycles of chemotherapy);
- Availability echocardiogram (ECG) and 2D-STE-echocardiography (Two-dimensional speckle strain echocardiography) performed no later than three months prior to enrollment;
- Signature of a written informed consent form indicating that the patient understands the purpose of and procedures required for the study and is willing to participate voluntarily in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia | Barletta | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale S. Martino - UOC Oncologia | Belluno | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O. | Bolzano | Olaszország | Toboroz |
| ASST Spedali Civili di Brescia, Ematologia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo | Brindisi | Olaszország | Toboroz |
| PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia | Caltanissetta | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia | Como | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Vito Fazzi - Ematologia | Lecce | Olaszország | Toboroz |
| ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano | Legnano | Olaszország | Toboroz |
| AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia | Messina | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Maggiore Policlinico Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia | Modena | Olaszország | Toboroz |
| AOU Maggiore della Caritа di Novara, SCDU Ematologia | Novara | Olaszország | Toboroz |
| AOU di Padova - Ematologia | Padova | Olaszország | Toboroz |
| I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1 | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Presidio ospedaliero A. Tortora, U.O. Onco-ematologia | Pagani | Olaszország | Toboroz |
| AOU Policlinico Giaccone - Ematologia | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi | Pescara | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia | Piacenza | Olaszország | Toboroz |
| AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia | Pisa | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia | Potenza | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia | Reggio Emilia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia | Rimini | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia | Roma | Olaszország | Toboroz |
| AO Sant'Andrea - Ematologia | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Tor Vergata - Ematologia | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia | Rozzano | Olaszország | Visszavonva |
| AOU di Sassari - Ematologia | Sassari | Olaszország | Toboroz |
| Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico | Sassuolo | Olaszország | Toboroz |
| A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Ematologia Universitaria | Torino | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia | Treviso | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.