NCT05934214Befejeződött
EXploring Immune-related Adverse Events of Immune checkpoinT Inhibitors Using VigiBase, the WHO Pharmacovigilance Database
Immune-related Adverse Events From Immune Checkpoint Inhibitor Characterization Using VigiBase, the WHO Pharmacovigilance Database: An Exploration of Adverse Event Patterns and Signal Detection.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational, retrospective pharmacovigilance study based on reports registered and transmitted in VigiBase®, the WHO's international database. This study includes all reports identified as exposure to an ICI and suspect of inducing adverse drug reaction. The aim of the study is to characterize immune-related adverse reactions associated with immune-checkpoint inhibitors, particularly their time-to-onset, co-occurence, factors associate with their over-report and fatality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 141630 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 16.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05934214
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 141630
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- ICI not FDA approved
- No irAE identified in report
Kiket keres a vizsgálat
- Any report with an ICI "Suspect" or "Interacting" with the reported adverse drug reaction.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CIC Paris-Est / Institut Curie | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM. | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.