NCT05934383Toboroz
Safety and Efficacy of Ultrasound Renal Denervation in Kidney Transplantation Patients With Uncontrolled Hypertension
Safety and Efficacy of Ultrasound Renal Denervation in Kidney Transplantation Patients With Uncontrolled Hypertension: the RESTART Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-arm, interventional study is designed to assess the short-term and long-term safety and efficacy of bilateral ultrasound renal sympathetic denervation (RDN) of the native kidneys in renal transplant patients with uncontrolled hypertension. Objectives: * To assess the short-term and long-term changes in ambulatory and office blood pressure (BP) following native kidney RDN in renal transplant patients * To assess the long-term safety of native kidney RDN in renal transplant patients * To assess the short-term and long-term change in antihypertensive drug prescriptions following native kidney RDN in renal transplant patients * To assess the short-term and long-term change in adherence to antihypertensive drugs following native kidney RDN in renal transplant patients
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 25.
- Kezdés
- 2023. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05934383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of a remnant transplant kidney after re-transplantation or absence of native kidneys
Más betegség
- Native renal artery anatomy not eligible for RDN, defined as at least one of the following conditions:
- History of renal artery stenting or angioplasty
- History of renal denervation
- History of kidney tumors
- Renal artery diameter < 3 mm or > 8 mm
- Renal artery length < 20 mm
- Fibromuscular disease (FMD) of the native renal arteries
- Renal artery aneurysm
- Renal artery stenosis > 30%
- History of intravenous contrast dye allergy or nephropathy
- Uncorrected, treatable secondary cause of hypertension
Egyéb
- Solitary native kidney
- Iliac/femoral artery stenosis precluding insertion of the Paradise catheter
- Pregnancy
- Life expectancy < one year at the discretion of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Kidney transplantation ≥ 12 months ago with stable immunosuppressive drug treatment
- Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≥ 40 ml/min/1.73m2
- Office systolic BP ≥ 140 mmHg and a mean 24-hour ambulatory systolic BP ≥ 130 mmHg at screening
- Antihypertensive medication regimen:
- Stable regimen of at least two antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic (defined a thiazide diuretic, loop diuretic or mineralocorticoid receptor antagonist), for at least three months, or
- Documented intolerance to three classes of antihypertensive drugs, and
- A change in antihypertensive drug regimen is not anticipated within the oncoming three months.
- Patient is willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.