NCT05934981Befejeződött
Laparoscopic Colorectal Surgery Using Low-pressure Combined With Warm and Humidified Carbon Dioxide Insufflation
Randomized Trial Comparing Low Pressure in Laparoscopic Colorectal Resection With Warm and Humidified Carbon Dioxide Pneumoperitoneum Versus Low Pressure Pneumoperitoneum Alone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To improve post-operative recovery, medical device was developed combining low-pressure pneumoperitoneum and heated and humidified Carbon Dioxide (95˚F \& 95% RH) during laparoscopic surgery to reduce the harmful effects of cold/dry insufflation. A double-blind, prospective, randomized, controlled, monocentric trial is designed in the aim to assess the impact of low-pressure pneumoperitoneum with warm and humidified gaz on post-operative pain at 24 hours without taking opioids. It is compared with low-pressure laparoscopy with cold and dry gaz in patients undergoing colorectal surgeries.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 30.
- Kezdés
- 2023. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Bordeaux Colorectal Institute Academy
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05934981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 148
- 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Procedure associated with colorectal surgery (except appendectomy or liver biopsy)
- VAS before surgery> 3
- Emergency surgery
Más betegség
- Crohn's disease, Hemorrhagic Rectocolitis (UC) with VAS > 3
- ASA ≥ 3 (except if ASA 3 for non-cardiac and/or vascular diseases)
- History of laparotomy
- Pelvic Sepsis or Preoperative Fistula
- Persons undergoing psychiatric treatment without their consent
Egyéb
- Laparotomy procedure
- Total or Subtotal Colectomy
- Transverse segmental colectomy
- Proctectomy with stoma or Total Coloproctectomy
- Patient with stoma
- Probable realization of a stoma during the operation
- Diverticulitis or Sigmoiditis with VAS > 3
- Endometriosis with VAS >3
- BMI ≥ 30
- Pregnant woman, likely to be, or breastfeeding
- Persons deprived of their liberty or under measure of judicial protection (curators or guardianship) or unable to give their consent
- Persons admitted to a health or social establishment for purposes other than research
- Inability to undergo medical monitoring of the trial for geographic, social or psychological reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Colorectal surgery for malignant or benign pathology
- Surgery without stoma
- Patient operable by laparoscopy or robot assisted under low pressure pneumoperitoneum
- Age ≥ 18 years old
- Patient affiliated to a social security system or beneficiary of the same
- Informing the patient and obtaining free, informed, and written consent, signed by the patient and his investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique Tivoli-Ducos - Bordeaux Colorectal Institute | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HOPITAL NORD APHM - Service de Chirurgie Digestive | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.