NCT05935488Befejeződött

Early Liver Disease Breath Detection

Breath Detection of Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)-Induced Metabolic Alterations Using Food Flavors.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Early Liver Disease Breath Detection Study is a cross-sectional study where subjects with advanced liver fibrosis will ingest a mixture of food-grade compounds (known as Exogenous Volatile Organic Compound or EVOCs) in the form of an emulsion and then provide multiple breath samples. These EVOCs can be measured on exhaled breath and it has been found that liver diseases can affect the way EVOCs are processed in the body. The objective is to identify if changes in the way these EVOCs are processed in the body can have the potential to diagnose early stage liver diseases for these subjects. Subjects with fibro-scan confirmed fibrosis will be recruited from Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) by local research staff, they will be invited to take part in the study at a dedicated clinic at OneNorwich Practises a clinic based in Norwich City Centre. They will be asked to fast overnight then provide a baseline breath sample, before ingesting the food-grade EVOCs emulsion and then providing additional breath samples at subsequent time points up to 90 minutes post ingestion.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 1 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. jún. 16.
Kezdés: 2024. máj. 21.
Elsődleges befejezés: 2024. dec. 12.
Fő szponzor: Owlstone Ltd
Betegségek: Zsírmáj (MASLD/MASH)
NCT-szám: NCT05935488

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 1
2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 12.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participant has current hepatocellular carcinoma (HCC) or currently being treated for HCC. Those previously with/treated for and now clear of HCC can be recruited.

Más betegség

Participant's cause of liver disease is known to be one of alcohol abuse, hepatitis, autoimmune hepatitis, medications, haemochromatosis, alpha1 antitrypsin deficiency, Wilson disease, biliary problems.
Presence of current common cold or any other infectious disease including any recent symptoms of Covid-19.
Participant is affected by asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and/or airway hyperactivity.
Known intolerances and/or allergies (\*) to any food containing tested compounds. For limonene, citrus fruits, and fruit juices. For benzyl alcohol, apricots, cranberries, and cocoa. For 2-pentanone cheddar cheese, ripe bananas, and defatted soybean flour. For 2-butanol cheddar cheese and yogurt. For nonanal, apple, avocado, black currants, cooked beef, cucumber, fish, grapefruit, lemon, lime, mandarin, orange, and peach.

Egyéb

(Anticipated) inability to complete the breath sampling procedure due to e.g. inability to maintain adequate ventilation unaided or claustrophobia / Inability to comply with the study procedures in the opinion of the investigator.
Participant has cirrhosis.
Participant is known to be pregnant or breast feeding.
Participant with a diagnosis of chronic, active gastritis

Kiket keres a vizsgálat

Able to provide written informed consent.
\>18 years old.
Body weight \> 50 kg.
Alcohol consumption - does not drink to excess (\>30 g/day in men, \>20 g/day in women).
Fibroscan kilopascal (kPa) between 8.5 and 13.5 within 6 months and/or a liver biopsy within the last 3 years showing a fibrosis activity score ≥ F2 and a NAS score \> 4 with a diagnosis of non alcoholic steatohepatitis (NASH)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
North Norfolk Primary Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Norwich	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.