NCT05935605Toboroz
Pulmonary Hypertension in Left Heart Disease
Comparison of Noninvasively-Obtained Echocardiographic Doppler Parameters With Simultaneously-Measured Invasive Hemodynamics in Patients Referred for Right Heart Catheterization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal is to compare patients with and without varying severity of pulmonary vascular disease based upon hemodynamic signatures, echocardiographic measures, and lung ultrasound, in tandem with expired gas metabolic testing and blood sampling.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 29.
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05935605
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2023. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of PH-specific drugs
Más betegség
- WSPH Group 1 Pulmonary hypertension or PH (Pulmonary arterial hypertension; including congenital heart disease)
- Group 3 PH (Hypoxia/Lung disease-related PH)
- Clinically significant parenchymal lung disease, hypoxemia, or lung infection
- Acute coronary syndrome or revascularization within 90 days
- High output heart failure
Egyéb
- Patient inability or unwillingness to undergo noninvasive echocardiography, or if echocardiography would, in the opinion of the investigator, somehow compromise the quality of data acquisition for the clinical case.
- Group 4 PH (Thromboembolic PH)
- Group 5 PH (Miscellaneous)
- Amyloid/infiltrative cardiomyopathy
- Acute Myocarditis
- Constrictive pericarditis
- HF hospitalization within the preceding 30 days
- Severe or greater aortic (AVA < 1.0 cm2, Mean Gradient > 40 mmHg) or severe mitral (MVA < 1.0 cm) stenosis
- Inability or unwillingness to exercise
- Inadequate echocardiographic imaging windows
- Inability or unwillingness to cooperate with breath holding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients referred to the cardiac catheterization laboratory for invasive right heart catheterization for any reason.
- Left Heart Disease, defined as one (or more) of the following:
- Symptomatic HFpEF, defined by signs and symptoms of HF (dyspnea, fatigue), normal left ventricular (LV) EF (≥50% within 12 months of enrollment), and objective evidence of HF fulfilling at least one of the following criteria: Prior hospitalization for decompensated HF treated with intravenous diuretics; Invasively verified HFpEF defined by pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) of ≥15 mmHg at rest and/or ≥25 mmHg during exercise; Clinical diagnosis of HFpEF that does not meet criteria i. or ii. but verified with NTproBNP>300 pg/ml in sinus rhythm or >900 pg/ml in AF; H2FPEF score ≥6 or HFA-PEFF score≥5 according to current guidelines.
- Symptomatic HFrEF, defined by defined by signs and symptoms of HF (dyspnea, fatigue) and reduced EF (<50%).
- Symptomatic valvular heart disease (VHD), defined by signs and symptoms of HF (dyspnea, fatigue) in tandem with clinically significant aortic or mitral valve disease (regurgitation and/or stenosis).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.