NCT05935826Befejeződött3. fázis
Effect of Amino Acids on Hepatic Fat Content in Adolescents (AMINOS Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Participants 13-18 years of age with extra fat stored in the liver will be randomly assigned to a protein supplement or placebo "fake supplement" for 2 months to see if the participants who get the protein supplement have less fat in the liver compared to participants who were in the placebo group. After the 2 month intervention, all participants can continue the study and will all receive the protein supplement for an additional 10-months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 28.
- Kezdés
- 2024. jún. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 10.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Elhízás, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05935826
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2024. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of blood pressure medications
Más betegség
- Use of medications known to affect insulin sensitivity: metformin, oral glucocorticoids within 10 days, atypical antipsychotics, immunosuppressant agents, HIV medications.
- Severe illness requiring hospitalization within 60 days
- Diagnosed major psychiatric or developmental disorder limiting informed consent
Laborértékek
- Diabetes, defined as Hemoglobin A1C \> 6.4%
- Anemia, defined as Hemoglobin \< 11 mg/dL
- Known liver disease other than NAFLD or AST or ALT \>150 IU/L
Életkor
- BMI percentile less than the 85th percentile for age and sex. Waist circumference \>200 cm
Egyéb
- Currently pregnant or breastfeeding women. Development of pregnancy during the study period will necessitate withdrawal from the study
- Implanted metal devices that are not compatible with MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Ages 13-18, Tanner stage 4-5
- Suspected or diagnosed with NAFLD per fibroscan or liver biopsy within 6 months prior to enrollment as long as participants have not lost more than 5% of total body weight. Their MRI liver fat \>5.5%
- Diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) per hepatologist
- Sedentary- less than 3 hours of moderate (jogging, swimming, etc.) exercise a week
- BMI equal or greater than the 85th percentile for age and gender, this is overweight and obese categories
Életkor a regiszterben: 13 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Univeristy of Colorado Anschutz Medical Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.