Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05938374Befejeződött2. fázis

Preoperative Moderately Fractionated IMRT for Locally Extremity or Trunk Sarcoma (SPARE-03)

Preoperative Moderately Fractionated Intensity-modulated Radiotherapy (IMRT) With/Without Concurrent Fluzoparil for Locally Extremity or Trunk Sarcoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the safety and efficacy of preoperative moderately fractionated IMRT and concurrent Fluzoparib Hydrochloride for primary truncal or extremity soft tissue sarcoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 21.
Kezdés
2023. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek
Szarkóma
NCT-szám
NCT05938374

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 52
  • 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No gross tumor post-resection in other center.
  • Previous irradiation to the same area

Más betegség

  • Contraindications to Fluzoparib, including allergic to Fluzoparib, active bleeding, ulcer, enteric perforation, enteric obstruction, uncontrolled hypertension, Grade 3 to 4 cardiac insufficiency (per NYHA criteria), and severe hepatic or renal insufficiency (Grade 4), etc.
  • Secondary cancer within 5 years (except cervical carcinoma in situ or early-stage skin basal cell carcinoma)

Egyéb

  • Dermatofibrosarcoma protuberans(DFSP), Desmoids, etc.
  • Benign histology
  • STS can be cured by extensive operation alone.
  • radiological evidence of distant metastases
  • Other contraindications, can't tolerate operation or other treatment needed in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age older than 18 years.
  • Histology proven soft tissue sarcoma of truncal or extremity, deemed appropriate for preoperative radiotherapy and conservative surgery by multidisciplinary discussion.
  • ECOG 0-3
  • Histology reviewed by reference pathologist
  • Lesion can be assessed
  • Can tolerate radiotherapy and Fluzoparib (Fluzoparib group)
  • Agree contraception.
  • Informed consent: All patients must sign a document of informed consent indicating their understanding of the investigational nature and risks of the study before any protocol related studies are performed

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Jishuitan HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital and Institute, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical CenterBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.