NCT05938738Toboroz
PEP-buddy in COPD: Effect on Dyspnea Severity and Mechanism of Action
A Portable Dyspnea Relief Device for Episodic Breathlessness in COPD (PEP-buddy): Effect on Dyspnea Severity and Mechanism of Action
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic dyspnea is the most characteristic symptom of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), with intermittent increases during exercise and other events.Despite optimal standard therapy, episodic dyspnea is a common occurrence in COPD. Recently, the PEP buddy was developed which is an easy-to use, hands-free device that generates positive expiratory pressure (PEP). Although currently the available evidence is limited, it indicates that utilizing the PEP-buddy can result in enhancements in dyspnea during exertion, exertional desaturation and overall quality of life. More research is needed to evaluate the effectiveness of this device and the long term usability, as well as getting more insight in the mechanism of action. Therefore, the aim of our study is to explore the potential of this device for patients with COPD and episodic breathlessness.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2024. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05938738
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exacerbation of COPD 4 weeks prior to inclusion
- Change in COPD management targeted at breathlessness 8 weeks prior to inclusion
Más betegség
- Other severe disease causing episodic breathlessness
- Any other conditions, which, in the opinion of the investigator would make the patient unsuitable for inclusion, or could interfere with the patient participating in or completing the study.
Egyéb
- Life expectancy ≤ 3 months
- Inability to use the PEP buddy device
- Currently participating in another interventional clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥40 years
- Read, understood and signed Informed Consent
- COPD Gold class II-IV/ B or E (FEV1<60% of predicted, CAT ≥10 points)
- Optimized standard therapy according to the study physician 6. Episodic breathlessness requiring intervention (i.e. taking rest during physical activities, as needed inhalation medication, breathing techniques, as needed opioids) at least three days per week
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMCG | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.