NCT05938972Toboroz
Real Life Study of Biologicals in Patients With Severe CRSwNP
Real Life Study Assessing Long Term Outcomes and Predictive Factors of Response to Biologicals in Patients With Severe CRSwNP and/or Severe Allergic and/or Eosinophilic Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pragmatic, real-life, observational study recruiting adult patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis who are eligible to start biologicals as standard treatment. The aim of this study is to observe the long-term outcomes of biologicals in CRSwNP patients with or without comorbid asthma in 'real life'. Moreover, the investigators will gain insight into the mechanisms of biologicals in the local and systemic immunity of these patients and investigate novel local and systemic biomarkers and predictors of response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 13.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05938972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who do not meet the reimbursement criteria of a biological therapy cannot participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet the following criteria to be eligible for the enrolment in the study:
- Signed informed consent form (ICF),
- Age between 18 and 80 years at time of signing ICF,
- Able to comply with the study protocol, in the investigator's judgment,
- In group one: patients with severe allergic and/or eosinophilic asthma, defined by being currently treated with a biological (SoC) OR starting treatment with a biological (SoC).
- In group two: patients with CRSwNP with or without asthma, defined by starting treatment with a biological (SoC) and fulfill the criteria for reimbursement of a biological therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ghent university hospital | Ghent | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.