NCT05940428Befejeződött1. fázis
A Study of ASKG712 in Patients With Diabetic Macular Edema
A Multicenter, Non-Randomized, Open-Label, Multiple-Dose-Escalation and Dose-Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of ASKG712 Following Intravitreal Administration in Patients With Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, non-randomized, open-label, multiple-dose-escalation and dose-expansion study will investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of ASKG712 following intravitreal administration in patients with diabetic macular edema (DME).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 11.
- Kezdés
- 2023. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 21.
- Fő szponzor
- Visara, Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05940428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2023. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous anti-VEGF drug treatment
- Uncontrolled previous or current glaucoma in the study eye
- Previous intraocular operations in the study eye
Más betegség
- History of allergy or current allergic response to ASKG712 or fluorescein
- Diseases that affect intravenous injection and venous blood sampling
- Systemic autoimmune diseases
- Any uncontrolled clinical disorders
- Any current ocular condition which, in the opinion of the investigator, is currently causing or could be expected to contribute to irreversible vision loss due to a cause other than DME in the study eye
- History of intraocular or periocular corticosteroid treatment in the study eye
- Active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation in the study eye
- History of uveitis in either eye
Egyéb
- Uncontrolled blood pressure
- Currently pregnant or breastfeeding, or intend to become pregnant during the study
- Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of diabetes mellitus (Type 1 or Type 2)
- Hemoglobin A1c of less than or equal to 12%
- For women of childbearing potential: agreement to use acceptable contraceptive methods during the treatment period and for at least 90 days after the final dose of study treatment
- Ability and willingness to undertake all scheduled visits and assessments
- Macular thickening secondary to DME involving the center of the fovea
- Decreased visual acuity attributable primarily to DME
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.