NCT05940675Befejeződött
Generation Healthy Kids: A Cluster-randomized Trial of a Multi-component, Multi-setting Intervention
Generation Healthy Kids: A Cluster-randomized Trial of a Multi-component, Multi-setting Intervention to Promote Healthy Weight and Wellbeing in Danish School-aged Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The GHK intervention was developed according to the United Kingdom Medical Research Council's framework for developing and evaluating complex interventions. A pilot- and feasibility study was conducted during December 2022-April 2023, and the intervention was subsequently adapted and adjusted. The GHK main trial is a two-school-year cluster-randomized school- and community trial designed to investigate the effect of the multi-setting, multi-component GHK intervention program on weight development, health and wellbeing in Danish children aged 6-11 years. The trial will include 24 schools in Denmark (12 intervention and 12 control). The primary aim of the cluster-randomized trial is to investigate whether the GHK intervention program can promote healthy body composition as measured by fat mass (FM) in the intervention group compared with the control group. We hypothesize that the intervention will result in less FM gain in the intervention group compared with the control group over the two school-year study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1372 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 4.
- Kezdés
- 2023. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Copenhagen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05940675
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1372
- 2023. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- No exclusion criteria will be applied. If parents, teachers or research staff judge that a child cannot participate in certain parts of the intervention or measurement schedule, e.g. due to severe allergies, chronic diseases or mental/physical disabilities, the child will be eligible to participate in the remaining parts of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- All children attending 1st or 2nd grade in the recruited schools
Életkor a regiszterben: 6 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| 12 Schools in Region of Southern Denmark | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.