NCT05940870Befejeződött
A Prospective Post-marketing Observational Study Assessing the Safety and Efficacy of Nerivio for Migraine Prevention.
A Prospective, Open-label, Post-marketing Observational Study Assessing the Safety and Efficacy of Nerivio for Migraine Prevention in Real-world Environment.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nerivio is a remote electrical neuromodulation (REN) device that is FDA-cleared for migraine prevention (as well as for acute treatment of migraine), in individuals 12 and older. The study is a post-marketing, observational, prospective, real-world evidence study assessing the safety, efficacy, and health economics outcomes of Nerivio for migraine prevention in a real-world environment. The study population is naïve Nerivio users, aged 12 and up, who were prescribed Nerivio by their healthcare provider for either prevention treatment (for use every other day) or dual-use treatment (for use every other day and upon the onset of a migraine). The study period per participant is six months. During this period, participants will be requested to use Nerivio according to the instructions of their healthcare provider and to fill out a short daily questionnaire in the Nerivio application
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 28.
- Kezdés
- 2023. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Theranica
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05940870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 250
- 2023. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Age 12 years old or above.
- Were prescribed with Nerivio for prevention (or for dual use) after April 1st.
- Have performed up to 3 preventive treatment sessions and have never used Nerivio before that.
- Have had at least 4 migraine attacks per month (according to self-report).
- Stable on the same migraine prevention treatment for the last two months prior to enrollment.
- Signed an electronic Informed Consent Form and agreed to fill the Daily Diary in the Nerivio mobile app on a daily basis.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Theranica Inc USA | Bridgewater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.