NCT05941000Befejeződött
Continuous Glucose Monitoring and Behavioral Change Intervention for People With Type 2 Diabetes and Diabetes Distress
Continuous Glucose Monitoring Paired With Remotely Delivered Behavior Change Technique Interventions for Glycemic Management and Diabetes Distress Among Adults With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to use a Personalized Trial (N-of-1) design to test the effect of an intervention that pairs continuous glucose monitoring (CGM) with text message-delivered behavior change interventions for physical activity and mood on outcomes of glycemic regulation and diabetes distress among adults with type 2 diabetes and diabetes distress. Participants (n=60) will be given CGM sensors and a FitBit watch to wear during the 10-week study. Participants will complete a two-week baseline/run-in period, during which the participants usual blood glucose and physical activity will be monitored. After successful completion of the run-in period, participants will enter an eight-week intervention period, during which the participant will be randomized to either of two arms, which will both receive two interventions in alternating order - 1) CGM paired with behavioral intervention for physical activity and 2) CGM paired with behavioral intervention for mood. Every two weeks, participants will complete self-report measures assessing mood and health-related behavior and a hemoglobin A1C test. At the end of the trial, participants will receive a summary of the data to help the participants learn more about the responses to the two interventions and to inform investigators about the feasibility of an N-of-1 study design for future research and clinical applications.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 29.
- Kezdés
- 2024. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Northwell Health
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05941000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 3
- 2024. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently on dialysis
- Currently using CGM
Egyéb
- Inability to comply with study protocol during 2-week run-in
- Does not speak English
- Unavailable for follow-up
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 45 years or older
- Diagnosis of type 2 diabetes
- Suboptimal hemoglobin A1C (≥8.0%)
- Positive screen for diabetes distress (Diabetes Distress Scale≥3.0)
- Access to and capable of using a smart cellular phone
- Ambulatory and never informed by clinician that it was not advisable/safe to participate in a low-intensity walking
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwell Health - Institute of Health System Science | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.