NCT05941052Toboroz
Assessing Diagnostics At Point-of-care for Tuberculosis
Supporting, Mobilizing and Accelerating Research for Tuberculosis Elimination (SMART4TB)- Technical Area (TA) 1: Diagnostics- Assessing Diagnostics At Point-of-care for Tuberculosis (ADAPT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Every year, more than 3 million people with TB remain undiagnosed and 1 million die. Better diagnostics are essential to reducing the enormous burden of TB worldwide. The Assessing Diagnostics At Point-of-care for Tuberculosis (ADAPT) study seeks to reduce the burden of TB worldwide by evaluating faster, simpler, and less expensive TB triage and diagnostic tests.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 3.
- Kezdés
- 2023. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05941052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1350
- 2023. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have taken any medication with anti-mycobacterial activity (including fluoroquinolones) for any reason, within 2 weeks of study entry (to reduce false-negatives);
Egyéb
- Completed latent or active TB treatment within the past 12 months (to increase TB prevalence and reduce false-positive results, respectively);
- Reside >20km from the study site or are unwilling to return for follow-up visits; OR
- Are unwilling to provide informed consent
- Assessment of the usability of novel TB tests:
- The investigators will exclude staff who are:
- unwilling to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- The investigators will include non-hospitalized adults (age ≥ 12 years) with either:
- cough ≥2 weeks' duration, a commonly accepted criterion for identifying people with presumed pulmonary TB (to facilitate standardization across sites and comparison of test performance across sub-groups; OR
- risk factors for which TB screening is recommended (HIV infection, self-reported close contact, history of mining work). People with risk factors will be included if they screen positive for TB based on WHO-recommended screening tools as specified below:
- Positive TB screening definitions by risk factor:
- People Living with Human Immunodeficiency Virus (PLHIV) (Risk Factor): C Reactive Protein (CRP) >5 mg/dL OR abnormal chest x-ray (CXR)
- Self-reported Close Contact (Risk Factor): abnormal CXR History of mining work (Risk Factor): abnormal CXR
- The investigators will include health workers at each clinical site who are:
- aged ≥18 years; AND
- involved in routine TB testing (collecting specimens for or performing TB tests).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Novel TB triage and diagnostic tests:
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zankli Research Center, Bingham University | Abuja | Nigéria | Toboroz |
| De La Salle Medical and Health Sciences Institute | Dasmariñas | Fülöp-szigetek | Toboroz |
| Centre for Infectious Disease Research in Zambia | Lusaka | Zambia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Pulmonary Tuberculosis Detection with MiniDock MTB Using Swab Samples.N Engl J Med · 2026 · PMID 42054680
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.