NCT05941169Toborzás még nem indult
Primary Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated With Immunecheckpoint Inhibitors and Cytoreductive Nephrectomy
A Prospective Study of Primary Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated With Immunecheckpoint Inhibitors and Cytoreductive Nephrectomy vs Primary Tumour in Place
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The benefit of deferred Cytoreductive Nephrectomy (CN) has to be re-assessed in the context of IO +IO and IO + TKI systemic treatment. Given the benefit of CN in the setting of first generation immunotherapy, it is conceivable that both trials underestimated the benefit of CN, in absence of immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT05941169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 750
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a veserákja áttétes, már szokásos immunterápiás kezelést kapnak, és a vesetumoruk még a helyén van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Áttétes vesesejtes rák (világossejtes, papilláris vagy kromofób), közepes vagy rossz kockázatú, a szarkomatoid jegyeket is beleértve. Az áttéti helyeken nincs progresszió 6 hónappal az első vonalbeli kezelés kezdete után. Az elsődleges daganat a helyén van.
- Korábbi kezelés
- Az áttétes veserák szokásos kezeléseként immunterápiás kombinációval (IO+IO vagy IO+TKI) kell kezelve lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- A nyilvántartási bejegyzés nem sorol fel kizáró feltételeket
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- NA
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients age ≥ 18 years
- Signed and written informed consent Note: Written and signed informed consent will be obtained before any study procedures, including study-specific-screening procedures, has been performed.
- Informed consent obtained for being offered future experimental interventions within the PRO-RCC project.
- Histologically confirmed diagnosis of metastatic clear cell, papillary or chromophobe renal cell carcinoma of intermediate to poor risk, including sarcomatoid features, with
- World Health Organization (WHO) performance status of 0-1.
- Surgical candidates based on surgeon and anesthetist assessment
- Treatment with an IO combination (IO+IO or IO+TKI) as standard of care for metastatic RCC
- Absence of progression at metastatic sites at time of identification (6month after start of systemic first line treatment). 9) Primary tumor in situ 10) Participation in the PRO-RCC prospective cohort.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.