Belépés

NCT05942001Toboroz1. fázis

Study of HRS-5041 in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of HRS-5041 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary efficacy of HRS-5041 in men with progressive metastatic castration resistant prostate cancer. The objective of this study was to determine the dose-limiting toxicity, maximum tolerance and recommended dose of HRS-5041 in phase II study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2023. júl. 5.
Kezdés
2023. aug. 3.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05942001

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2023. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with an androgen receptor (AR) degrader.
  • Plan to receive any other antitumor therapy during this trial.
  • Receiving other investigational drugs or treatments that are not on the market within 4 weeks prior to the initial administration of the study.

Laborértékek

  • Any significant medical condition, such as uncontrolled infection, laboratory abnormality, or psychiatric illness.

Egyéb

  • Patients with known brain metastases.

Kiket keres a vizsgálat

  • Able and willing to provide a written informed consent.
  • Age 18-80 years old, gender unlimited.
  • The physical status score of the Eastern Tumor Cooperative Group (ECOG) was 0 \~ 1.
  • Predicted survival ≥12 weeks.
  • Histological or cytological confirmed adenocarcinoma of the prostate.
  • Patients progressed on taxane chemotherapy and at least one prior secondary hormonal therapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.