NCT05942287Toboroz
The Effect of Obesity and Weight Loss in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction.
The Effects of Obesity and Weight Loss in Heart Failure: Imaging the Obesity Paradox Using Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy - Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Substudy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at the effects of weight loss in people who have heart failure with reduced ejection fraction (HFpEF) and are overweight or obese. The main questions it aims to answer are whether weight loss in this group of people improves: * The heart's shape and how well it pumps blood * The person's quality of life and how much they can exercise Participants will attend 2 study visits, separated by 3-6 months. The intervention period takes place in between the 2 study visits. Each study visit may involve measurements including: Symptom and quality of life questionnaires Body measurements such as height and weight Blood tests Ultrasound scans of the heart (echocardiogram) Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans of the heart 6 minute walk test Participants are randomly allocated (in other words, by lottery) to either 'diet' or 'control' groups. The control group will continue standard care. The diet group will be enrolled in a weight loss program supervised by the study team. Participants in the diet group will replace their usual meals with meal replacement products specifically designed to deliver a low calorie diet for weight loss. The products will consist of formula soups, shakes and porridges. This diet would last 8 weeks, followed by a guided period of food reintroduction and maintenance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 3.
- Kezdés
- 2023. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Oxford
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05942287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2023. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant valvular, ischemic, infiltrative or other potentially confounding cardiac disease
- Any other conditions which may potentially compromise the safety or scientific validity of the study
Egyéb
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- NYHA class IV
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Heart failure determined by left ventricular ejection fraction 20-45%
- Body mass index > 27.5kg/m\^2
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jenny Rayner | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Jersey General Hospital | Jersey | Jersey | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.