NCT05943288Befejeződött
Safety and Efficacy of the Olympus CADe System in Real-time Colonoscopy
Safety and Efficacy of the Olympus Endoscopy Computer-Aided Detection (CADe) System in Detection of Colorectal Neoplasia's During Real-time Colonoscopy: A European Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial (EuroCADe)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized Trial to assess the safety and efficacy of the Olympus Endoscopy Computer-Aided Detection (CADe) system, OIP-1, in the detection of colorectal neoplasia's during real-time colonoscopy. The aim of this system is to improve physician performance in the detection of potential mucosal abnormalities during colonoscopy performed for primary Colorectal Cancer screening or postpolypectomy surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 850 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 7.
- Kezdés
- 2023. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Olympus Europe SE & Co. KG
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05943288
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 850
- 2023. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 6 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior failed colonoscopy
- multiple historic prior failed colonoscopy due to poor bowel preparation OR
- a single prior failed colonoscopy due to reasons other than poor bowel preparation
- Concurrent participation in another competing clinical study
Más betegség
- History of CRC or inflammatory bowel disease or polyposis syndrome / familial adenomatous polyposis coli (FAP)
- History of radio- and/or chemotherapy
Egyéb
- Lack of informed written consent
- Biopsy/anesthesia/sedation contraindications
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- 45-80 years
- Undergoing colonoscopy for primary CRC screening or postpolypectomy surveillance
Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ZU Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Fundación Biomédica Galicia Sur | Pontevedra | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Linköping Universitetssjukhus | Linköping | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.