NCT05943444Toboroz
Comparison of Postoperative Anal Function Between Parks and Bacon Techniques in Low Rectal Cancer
Comparison of Postoperative Anal Function Between Different Anastomosis Techniques(Parks Versus Bacon) in Low Rectal Cancer: A Prospective, Multicentric and Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to compare the postoperative anal function of patients with ultra-low rectal cancer after Parks operation (colon anal anastomosis) and Bacon operation (colon anal pull-out anastomosis), which may provide clinical evidence for the improvement of anal function and quality of life. The main questions it aims to answer are: the difference of anal function 1 year after surgery type of study: clinical trial participant population: patients with low rectal cancer Participants will receive Parks operation of Bacon operation If there is a comparison group: Researchers will compare Parks and Bacon operation to see if the anal function 1 year after surgery is different.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 256 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 28.
- Kezdés
- 2023. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 8.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05943444
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 256
- 2023. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unachievable R0 resection due to invasion of adjacent organs by primary tumor;
- Participation in other clinical trials within the previous 4 weeks of enrollment;
Más betegség
- Previous history of malignant colorectal tumors;
- Complications such as obstruction and gastrointestinal bleeding that need an emergency operation;
- History of other malignancy;
- Intolerance of surgery due to liver, renal, cardiopulmonary or coagulation dysfunction, or underlying diseases;
- History of serious mental disorders;
- Uncontrolled infection before operation;
Laborértékek
- Unsuitable to be included due to other clinical and laboratory conditions by the judgement of investigators.
Egyéb
- Multiple primary tumors;
- ASA physical status score ≥ IV level and/or ECOG performance status ≥ 2;
- Women in pregnancy or lactation period;
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women, aged between 18 and 75 years;
- Pathological diagnosis of rectal cancer before operation, with the distance from the lower edge of the tumor to the dentate line ≤ 3cm by MR imaging;
- No local complications (including complete/ incomplete obstruction, active bleeding, local invasion of sphincter or levator ani, etc.) before operation;
- Suitable for anal preservation surgery discussed by MDT;
- Adequate bone marrow, liver, renal and cardiac function meeting the requirements of surgery and anesthesia;
- R0 resection is expected technically;
- Provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yatsen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.