Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05943821Toboroz3. fázis

The Effect of Allopurinol on the Risk of Cardiovascular Events in Patients with Cardiovascular Risk

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Effect of Allopurinol on the Risk of Cardiovascular Events in Patients with High and Very High Cardiovascular Risk, Including the Presence of Long-COVID Syndrome.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Numerous studies, but not all, have suggested a positive effect of allopurinol on the cardiovascular system. The ALL-VASCOR study aims to evaluate the efficacy of allopurinol therapy for improving cardiovascular outcomes in patients at high and very high cardiovascular risk, excluding ischemic heart disease. This is particularly important due to the high cost of cardiovascular disease treatment and its status as one of the leading causes of death.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1116 (tervezett)
Első benyújtás
2023. júl. 5.
Kezdés
2023. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 31.
Fő szponzor
Poznan University of Medical Sciences
NCT-szám
NCT05943821
EU CT-szám
2024-517610-15-00
EudraCT-szám
2022-003573-32

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1116
  • 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknél magas vagy nagyon magas a szív- és érrendszeri betegség kockázata, és emelkedett a húgysavszintjük a vérben.

Életkor
40 és 70 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Magas vagy nagyon magas szív- és érrendszeri kockázat, például magas SCORE2 10 éves kockázat, korábbi agyi érkatasztrófa (ischaemiás stroke, TIA), szívelégtelenség (NYHA I-II, ischaemiás szívbetegség nélkül), perifériás érbetegség vagy pitvarfibrilláció, illetve szervkárosodással járó cukorbetegség vagy magas vérnyomás.
Korábbi kezelés
Nem szedhet allopurinolt, febuxosztátot vagy más húgysavszint-csökkentő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
A szérum húgysavszint 5 mg/dl felett van a szűrővizsgálat előtti utolsó hat hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allopurinol, febuxosztát vagy más húgysavszint-csökkentő gyógyszer szedése
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat ideje alatt
  • Igazolt koszorúér-betegség, például korábbi szívinfarktus vagy szívizom-revaszkularizáció
  • Vesebetegség, ha az eGFR 45 ml/perc/1,73m2 alatti
  • NYHA III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenség

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Taking allopurinol, febuxostat or other hypouricemic drugs.
  • Hormonal therapy containing oestrogens.
  • Uncontrolled hypertension (mean value ≥ 180/110 mmHg seven days before screening visit) in home measurements despite using hypotensive drugs.
  • Confirmed coronary artery disease (defined as prior AMI, revascularization of the myocardium, confirmed presence of atherosclerotic plaques in coronary arteries on imaging studies).

Más betegség

  • Active cancer process or disease in the last five years, excluding locally malignant tumours.
  • Heart failure in NYHA class III and IV.

Laborértékek

  • 7. Renal insufficiency with an eGFR <45 ml/ min/1.73m2 (according to 2009 CKD-EPI recommendations: stage G3b, G4 and G5).

Egyéb

  • Contraindications to taking allopurinol.
  • Pregnant women, breastfeeding or planning pregnancy during the duration of the study.
  • Hypothyroidism or hyperthyroidism not in a state of euthyroidism.
  • Taking preparations: azathioprine, mercaptopurine or cyclosporin. Participation in another clinical trial of a medicinal product or medical device within the last three months or five half-lives, whichever period is longer.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: between 40-70 years old.
  • Giving informed consent to participate in the study.
  • Serum UA levels above 5 mg/dl within the last six months before the screening visit.
  • Meeting at least one of the criteria defining high or very high CV risk includes:
    • calculated 10-year cardiovascular mortality risk based on SCORE2 >2.5% for patients under 50 years old or ≥5% for patients 50 years old or older
    • documented occurrence of CV diseases (cerebrovascular disease: ischemic stroke, intracerebral bleeding, TIA; heart failure regardless of the etiology NYHA I - II (without IHD), PAD, atrial fibrillation (de novo or ever)
    • diabetes or arterial hypertension complicated by organ damage:
    • increase in vascular stiffness: pulse pressure ≥ 60 mmHg, and/or cervicofemoral PWV > 10 m/s;
    • features of left ventricular hypertrophy on echocardiography or electrocardiography;
    • increased urine albumin-creatinine ratio (30-300 mg/g);
    • ankle-brachial index < 0.9.

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországFut, nem toboroz
Medsearch InstituteJaksiceLengyelországFut, nem toboroz
Clinical Medical Research Sp. z o.o.KatowiceLengyelországFut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im.Andrzeja Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W KatowicachKatowiceLengyelországFut, nem toboroz
Santa Sp. z o.o. sp.k.KielceLengyelországFut, nem toboroz
Salve Medica Sp. z o.o. S.K.LodzLengyelországFut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W LodziLodzLengyelországFut, nem toboroz
Santa SP. z o.oLodzLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországFut, nem toboroz
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n. med. Paweł LewandowskiSłupskLengyelországFut, nem toboroz
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországFut, nem toboroz
Polimedica Centrum Badan Profilaktyki I Leczenia Sp. z o.o.WarsawLengyelországFut, nem toboroz
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We WroclawiuWroclawLengyelországFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.