NCT05944783Toborzás még nem indult4. fázis
Bioequivalence Studies of Dasatinib 100 Mg
Bioequivalence Studies of Dasatinib 100 Mg Tablets in Healthy Colombian Subjects in Postprandial Condition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A bioequivalence study of Dasatinib will be carried out in 46 healthy subjects, in fed condition, following the complete replicated design, randomized, comparative of 2 sequences, 2 study formulations, in a single dose of 100 mg of Dasatinib tablets / coated tablets, 4 periods. , with a washout time of 7 days between each dose
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 20.
- Fő szponzor
- Centro de Atencion e Investigacion Medica
- NCT-szám
- NCT05944783
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Permanent or temporary use during the last 15 days of any type of medication, both on their own initiative and by medical prescription. Except female patients who are planning regularly with the same contraceptive method in the last 6 months prior to the start of this trial.
- Consumption of xanthines from coffee, tea or chocolate during the previous 48 hours
- Consumption of drugs of abuse or psychoactive substances reported as a positive test.
- Have participated in clinical studies in the 4 months prior to the start of this trial.
- Have donated blood in the 30 days prior to the start of the trial.
Más betegség
- Subject with a diagnosis of renal, cardiac, hepatic, immunological, dermatological, endocrine, gastrointestinal, neurological or psychiatric disease.
- Subjects diagnosed with positive COVID 19
- Subject diagnosed with hematological disorders, such as anemia and/or polycythemia.
- Subjects with a history of gastric surgeries.
- Known hypersensitivity to the active substance or to the excipients of the test product.
- Medical history of angioedema or anaphylaxis.
- Subject diagnosed with human immunodeficiency virus infection, hepatitis B or positive hepatitis C.
Egyéb
- Smoker in the last 3 months, regardless of the number of cigarettes.
- Drinker of alcohol in more than 16 grams every week equivalent to 1 beer or 2 glasses of wine during the last 15 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Men of legal age between 18 to 50 years.
- Have been clinically diagnosed as healthy by the trial doctor.
- Subjects with clinical laboratory results within normal ranges and/or suitable by medical selection.
- Non-smoking subjects for the last 3 months.
- Have signed the informed consent.
- Body mass index between 18-30 kg/m2
- Subject with complete contact information (cell phone and/or contact landline, address, email).
- Subject who has a family member or guardian with a contact telephone number.
- Subject to the availability of time to comply with scheduled visits and activities.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CAIMED | Chía | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.