NCT05944809Befejeződött2. fázis
The Effect of Prophylactic TPO Combined with BMS-IMRT to Esophageal Cancer Patients
A Prospective Phase II Study of Prophylactic TPO Combined with Bone Marrow-sparing Intensity-modulated Radiotherapy to Reduce Platelet Inhibition in Patients with Esophageal Cancer Undergoing Concurrent Chemoradiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional study is to explore the protective effect of prophylactic TPO combined with bone marrow sparing (BMS)-IMRT in patients with esophageal cancer undergoing concurrent chemoradiotherapy. The main purpose is to reduce the incidence of all grades of thrombocytopenia from 35% to less than 10% by the intervention of study. Participants will initiate concurrent chemoradiotherapy within 2 weeks after enrollment,and they will receive subcutaneous injection of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) 15000U once a week during the radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 2.
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- JIANYANG WANG
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05944809
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 32
- 2023. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy to the chest;
Más betegség
- A history of malignancy at other sites, excluding curable non-melanotic skin cancer and cervical carcinoma in situ;
- Patients with existing or suspected (thoracolumbar and pelvic) bone marrow or bone metastases, or a history of bone trauma in this region within 4 weeks;
- Allergy to Gadolinium-based contrast agent;
- Patients with active infection, or combined with rheumatic immune disease, long-term chronic infection, acute infection, etc., so that the body is in an inflammatory state; Blood system diseases with hematopoietic dysfunction;
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than 18 years and less than or equal to 75 years
- Histopathologically confirmed esophageal squamous/adenocarcinoma, clinical stage I-IV A (according to the 7th edition of AJCC（American Joint Committee on Cancer） 2010; Concurrent chemoradiotherapy (≥45Gy) was planned (regardless of whether the patient had received induction adjuvant chemotherapy).
- Karnofsky performance status score ≥80 ·;
- Life expectancy \>6 months;
- Meet the following laboratory diagnostic criteria:
- Hemoglobin ≥120g/L, white blood cell ≥4.0×109/L, Neutrophil ≥2.0×109/L, platelet ≥100×109/L;
- Participators had not used granulocyte colony-stimulating factor and thrombopoietin within 3 weeks before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Radiation Oncology, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.