NCT05944913Toboroz
Study Comparing Negative Pressure Dressing vs Conventional in Patients With Resected STS After Radiotherapy
Randomized Study Comparing Negative Pressure Dressing Versus Conventional Dressing in Patients With Resected Limb or Trunk Soft Tissue Sarcoma (STS) After External Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized (1:1 ratio), prospective, comparative, controlled, open-label study. The aim is to compare the efficacy of negative pressure therapy (PREVENA™) versus standard postoperative wound management on the wound healing after surgery for previously irradiated Soft Tissue Sarcoma (STS)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 166 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2023. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Centre Leon Berard
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05944913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 166
- 2023. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient requiring a surgical revision after R1 or R2 resection;
- Planned no wound-closure and skin graft after resection
Egyéb
- Known hypersensibility to silver
- Patients with a diagnosis of Ewing's sarcoma, chondrosarcoma, osteosarcoma, or desmoid tumor. Nota bene: Only patients with bone tumors are affected; patients with soft tissue tumors can be included in the study.
- Patient in relapse setting;
- Planned blade drainage;
- Patient requiring authorship or curators or patient deprived of liberty.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years at the day of consenting to the study
- Patients with primary STS of the limb or trunk treated with preoperative external radiation therapy (decided in multidisciplinary board)
- Intent to cure resection required for STS planned between 3 to 8 weeks after the end of RT
- Planned primary wound closure, including local or distant jambeau
- Ability to understand and willingness for follow-up visits
- Covered by a medical insurance
- Signed and dated informed consent document indicating that the patient has been informed of all aspects of the trial prior to enrolment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut de Cancérologie de l'Ouest - Pays de Loire | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Tours - Hopital Trousseau | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Toboroz |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambert | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHU Limoges | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut du Cancer de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| APHP - Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU Rennes | Rennes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| IUCT Oncopôle | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de Lorraine | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.