NCT05945732Toboroz

DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe

A Prospective, Non-interventional Study (NIS) With Trastuzumab Deruxtecan For Patients With HER2-(Ultra)Low Expressing Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Accompanied By a Disease Registry of Patients Treated With Conventional Chemotherapy (DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. Based on the extended therapeutic indication of Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®), a new patient population will be enrolled, comprising adult patients with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-low, or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 2295 (tervezett)
Első benyújtás: 2023. júl. 6.
Kezdés: 2023. okt. 24.
Elsődleges befejezés: 2030. dec. 31.
Fő szponzor: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Betegségek: Áttétes emlőrák
NCT-szám: NCT05945732

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 2295
2023. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
215 helyszín, 10 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

Study Group 1 and Study Group 2
Pregnancy or breastfeeding
Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded.
- No other specific exclusion criteria are defined, as patients will be treated according to the proposed indication statements in the SmPC.

Kiket keres a vizsgálat

Study Group 1 and Study Group 2
Adult patient (age ≥ 18 years) with histological or cytological confirmed diagnosis of unresectable and/or mBC
Decision to newly initiate therapy of T-DXd or conventional chemotherapy according to the physicians choice per SmPC
Written and signed Informed Consent to participate in the study
- Study Group 1
Documented HER2-low status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
Patients who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or
Patients who have developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy
- Study Group 2:
Documented HR+ status
Documented HER2-low status (IHC1+ or IHC2+/ISH-) or HER2-ultralow (defined as IHC 0 with membrane staining [IHC > 0 to <1+]) status
Patients who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting
Patients who have NOT received prior chemotherapy in the metastatic setting

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (215)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Medizinische Universität Graz	Graz	Ausztria	Leállítva
Medizinische Universität Innsbruck	Innsbruck	Ausztria	Toboroz
Klinikum Klagenfurt am Worthersee	Klagenfurt	Ausztria	Toboroz
LKH Hochsteiermark-Leoben	Leoben	Ausztria	Visszavonva
Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern	Linz	Ausztria	Toboroz
Interne II, LKH Feldkirch	Rankweil	Ausztria	Fut, nem toboroz
KH der Barmherzigen Brüder Salzburg	Salzburg	Ausztria	Toboroz
Uniklinikum Salzburg	Salzburg	Ausztria	Toboroz
Medical University of Vienna	Vienna	Ausztria	Toboroz
Medizinische Universität Wien	Vienna	Ausztria	Leállítva
Krankenhaus Hietzing	Vienna	Ausztria	Toboroz
Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck	Vöcklabruck	Ausztria	Toboroz
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH	Wels	Ausztria	Fut, nem toboroz
Landesklinikum Wiener Neustadt	Wiener Neustadt	Ausztria	Toboroz
ASZ Aalst	Aalst	Belgium	Fut, nem toboroz
Chirec Delta Hospital	Auderghem	Belgium	Fut, nem toboroz
Imeldaziekenhuis Bonheiden	Bonheiden	Belgium	Fut, nem toboroz
AZ KLINA	Brasschaat	Belgium	Fut, nem toboroz
Az Sint-Jan Brugge Av	Bruges	Belgium	Fut, nem toboroz
Cliniques universitaires Saint-Luc	Brussels	Belgium	Fut, nem toboroz
CHU Brugmann	Brussels	Belgium	Fut, nem toboroz
CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont	Haine-Saint-Paul	Belgium	Fut, nem toboroz
JESSA Ziekenhuis	Hasselt	Belgium	Fut, nem toboroz
CHU Tivoli	La Louvière	Belgium	Fut, nem toboroz
Hôpital de la Citadelle	Liège	Belgium	Fut, nem toboroz
CHC MontLégia	Liège	Belgium	Fut, nem toboroz
CHU UCL Namur / Site Sainte Elisabeth	Namur	Belgium	Fut, nem toboroz
Clinique Saint Pierre Ottignies	Ottignies	Belgium	Fut, nem toboroz
Vitaz	Sint-Niklaas	Belgium	Fut, nem toboroz
CHR Verviers East Belgium	Verviers	Belgium	Fut, nem toboroz
Kantonsspital Baden	Baden	Svájc	Toboroz
Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld	Frauenfeld	Svájc	Leállítva
Centre du sein Fribourg	Fribourg	Svájc	Toboroz
Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier	Geneva	Svájc	Toboroz
Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)	La Chaux-de-Fonds	Svájc	Toboroz
Réseau du Sein Lausanne	Lausanne	Svájc	Toboroz
CHUV	Lausanne	Svájc	Toboroz
Kantonsspital Baselland	Liestal	Svájc	Toboroz
Kantonsspital St. Gallen	Sankt Gallen	Svájc	Toborzás még nem indult
Hôpital du Valais - Sion	Sion	Svájc	Leállítva
ZIO AG	Zurich	Svájc	Fut, nem toboroz
Universitätsspital Zürich	Zurich	Svájc	Toboroz
Aalborg Universitetshospital, Syd	Aalborg	Dánia	Leállítva
Aarhus University Hospital	Aarhus N	Dánia	Fut, nem toboroz
Herlev Hospital	Herlev	Dánia	Fut, nem toboroz
Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital	Hillerød	Dánia	Fut, nem toboroz
Naestved Hospital	Næstved	Dánia	Fut, nem toboroz
Sygehus Sønderjylland, Sønderborg	Sønderborg	Dánia	Leállítva
Hospital Clinico Universitario de Albacete	Albacete	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario de Alicante	Alicante	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Universitario de La Ribera	Alzira	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de Cruces	Barakaldo	Spanyolország	Leállítva
Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals	Barcelona	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de Basurto	Bilbao	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario San Pedro de Alcántara	Cáceres	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de Puerto Real	Cadiz	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Reina Sofia	Córdoba	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario de Elche	Elche	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital de Galdakao	Galdakao	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)	Granada	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén	Jaén	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complejo Asistencial Universitario de Leon	León	Spanyolország	Leállítva
Hospital Universitario San Pedro de Logroño	Logroño	Spanyolország	Visszavonva
Hospital Universitario Lucus Augusti	Lugo	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro	Madrid	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Universitario Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clínico Universitario San Carlos	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital MD Anderson Cancer Center	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario la Princesa	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital de Getafe	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Virgen Arrixaca de Murcia	Murcia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Central De Asturias	Oviedo	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complejo Asistencial Universitario de Palencia	Palencia	Spanyolország	Leállítva
Hospital Son Llatzer	Palma	Spanyolország	Leállítva
Hospital Son Espases	Palma de Mallorca	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital de Pontevedra	Pontevedra	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital San Joan de Reus	Reus	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Parc Taulí	Sabadell	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca	Salamanca	Spanyolország	Leállítva
Hospital Universitario de Canarias	San Cristóbal de La Laguna	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla	Santander	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General De Catalunya	Sant Cugat del Vallès	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario General de Valencia	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clínico de Valladolid	Valladolid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Rio Hortega	Valladolid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complejo Hospitalario Universitario De Vigo	Vigo Pontevedra	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Zaragoza	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Clinique de l'Europe	Amiens	Franciaország	Fut, nem toboroz
Chu Amiens Picardie	Amiens	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hopital Prive D Antony	Antony	Franciaország	Visszavonva
Hôpital Privé Les Bonnettes	Arras	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut du Cancer Avignon-Provence	Avignon	Franciaország	Fut, nem toboroz
CH Côte Basque	Bayonne	Franciaország	Fut, nem toboroz
Clinique Belharra	Bayonne	Franciaország	Visszavonva
Chu Jean Minjoz Besancon	Besançon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Clinique Tivoli-Ducos	Bordeaux	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre hospitalier Fleyriat	Bourg-en-Bresse	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre François Baclesse	Caen	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier William Morey	Chalon-sur-Saône	Franciaország	Fut, nem toboroz
CH Métropole-Savoie	Chambéry	Franciaország	Fut, nem toboroz
Pole Sante Leonard De Vinci	Chambray-lès-Tours	Franciaország	Fut, nem toboroz
CH Cholet	Cholet	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Jean Perrin	Clermont-Ferrand	Franciaország	Fut, nem toboroz
Polyclinique St Côme	Compiègne	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hopital Henri Mondor	Créteil	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Léonard de Vinci	Dechy	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Georges François Leclerc	Dijon	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHU Martinique	Fort de France Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Chi Fréjus-Saint-Raphaël	Fréjus	Franciaország	Fut, nem toboroz
Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)	Grenoble	Franciaország	Fut, nem toboroz
Polyclinique de Blois	La Chaussée-Saint-Victor	Franciaország	Visszavonva
La Tronche - CHU Grenoble	La Tronche	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre de Cancérologie de la Sarthe	Le Mans	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Emile Roux	Le Puy-en-Velay	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay	Levallois-Perret	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Oscar Lambret	Lille	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHU Lille	Lille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hôpital Privé Le Bois	Lille	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHU de Limoges	Limoges	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils de Lyon	Lyon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hôpital Jean Mermoz	Lyon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hôpital-Clinique Claude Bernard	Metz	Franciaország	Visszavonva
GH Havre	Montivilliers	Franciaország	Fut, nem toboroz
Clinique Clementville	Montpellier	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hôpital Américain de Paris	Neuilly-sur-Seine	Franciaország	Fut, nem toboroz
Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann	Neuilly-sur-Seine	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Antoine Lacassagne	Nice	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre médical Oncogard	Nîmes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier de Niort	Niort	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hôpital Européen Georges Pompidou	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hopital Saint Joseph	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut Curie	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier de Pau	Pau	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHU Poitiers	Poitiers	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut Godinot	Reims	Franciaország	Fut, nem toboroz
Polyclinique Courlancy	Reims	Franciaország	Visszavonva
Centre Eugène Marquis	Rennes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Clinique Saint-Hilaire	Rouen	Franciaország	Visszavonva
Clinique Mathilde	Rouen	Franciaország	Fut, nem toboroz
Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie	Saint-Cloud	Franciaország	Visszavonva
CHU Réunion Site Sud	Saint-Paul	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut De Cancerologie Paris Nord	Sarcelles	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier de Sens	Sens Cédex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hopital Foch	Suresnes	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHR Metz Thionville	Thionville	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hia Sainte Anne	Toulon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier de Troyes	Troyes	Franciaország	Visszavonva
Hôpital Privé Drôme Ardèche	Valence	Franciaország	Fut, nem toboroz
Nouvelle Clinique Des Dentellières	Valenciennes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut de Cancérologie de Lorraine	Vandœuvre-lès-Nancy	Franciaország	Visszavonva
Centre d'Oncologie Saint-Yves	Vannes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Médipôle Hôpital Mutualiste	Villeurbanne	Franciaország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera di Alessandria	Alessandria	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale Ss Annunziata	Chieti	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1	Città di Castello	Olaszország	Leállítva
Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro	Empoli	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"	Lecce	Olaszország	Visszavonva
ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"	Lecco	Olaszország	Fut, nem toboroz
AULSS 9 Scaligera Ospedale Mater Salutis	Legnago	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASST Ovest Milanese - Ospedale di Legnano	Legnano	Olaszország	Fut, nem toboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS	Meldola	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU di Modena	Modena	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU Federico II	Naples	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU Maggiore della Carità di Novara	Novara	Olaszország	Fut, nem toboroz
IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS	Padova	Olaszország	Fut, nem toboroz
ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli	Palermo	Olaszország	Fut, nem toboroz
La Maddalena S.p.A.	Palermo	Olaszország	Leállítva
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara	Pisa	Olaszország	Fut, nem toboroz
AO Regionale San Carlo	Potenza	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale Generale Provinciale di Macerata	Province of Macerata	Olaszország	Fut, nem toboroz
GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli	Reggio Calabria	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia	Reggio Emilia	Olaszország	Fut, nem toboroz
AO San Giovanni Addolorata	Roma	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASL RM 2 Ospedale Pertini	Roma	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"	Salerno	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza	San Giovanni Rotondo	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata	Sassari	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale San Vincenzo	Taormina	Olaszország	Fut, nem toboroz
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette	Torino	Olaszország	Fut, nem toboroz
AO Ordine Mauriziano	Torino	Olaszország	Fut, nem toboroz
AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"	Treviso	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia	Udine	Olaszország	Fut, nem toboroz
Asst Sette Laghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi	Varese	Olaszország	Fut, nem toboroz
Nordlandssjukhuset Bodø	Bodø	Norvégia	Toboroz
Drammen Sykehus	Drammen	Norvégia	Toboroz
Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital	Kristiansand	Norvégia	Fut, nem toboroz
Sykehuset Telemark	Skien	Norvégia	Toboroz
Universitetssjukhuset Nord-Norge	Tromsø	Norvégia	Fut, nem toboroz
Hospital de Cascais	Alcabideche, Lisboa	Portugália	Visszavonva
ULS Amadora Sintra	Amadora, Lisboa	Portugália	Visszavonva
ULS Braga	Braga	Portugália	Visszavonva
IPO Lisboa	Lisbon	Portugália	Visszavonva
Hospital da Luz Lisboa	Lisbon	Portugália	Visszavonva
Dra. Berta Sousa	Lisbon	Portugália	Visszavonva
ULS Santa Maria	Lisbon	Portugália	Visszavonva
ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo	Loures	Portugália	Visszavonva
ULS Santo António	Porto	Portugália	Visszavonva
Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil	Porto	Portugália	Visszavonva
ULS Matosinhos	Porto	Portugália	Visszavonva
ULS Trás-os-Montes e Alto Douro	Vila Real	Portugália	Visszavonva
Onkologikliniken Mälarsjukhuset	Eskilstuna	Svédország	Toboroz
Gävle Hospital	Gävle	Svédország	Toboroz
Ryhov County Hospital	Jönköping	Svédország	Fut, nem toboroz
Department of Oncology, Örebro University Hospital	Örebro	Svédország	Toboroz
Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna	Stockholm	Svédország	Fut, nem toboroz
Capio St Görans sjukhus	Stockholm	Svédország	Fut, nem toboroz
Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus	Sundsvall	Svédország	Visszavonva
Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus	Umeå	Svédország	Toboroz
Department of Oncology, Västerås	Västerås	Svédország	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.