NCT05946577Toboroz
Association Between Tinnitus and Hearing Loss in Locally Advanced Head and Neck Cancer Treated by Radiotherapy Alone or With Chemotherapy: a Prospective and Multicenter Study
Association Between Tinnitus and Hearing Loss in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer Treated by Concomitant Chemoradiotherapy or Exclusive Radiotherapy: a Prospective and Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the AURACCO study is to evaluate the association between the onset of tinnitus and hearing loss in patients with locally advanced head and neck cancer treated by concomitant chemoradiotherapy or exclusive radiotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 5.
- Kezdés
- 2023. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 9.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05946577
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott fej-nyaki daganatuk van, még nem kaptak kemoterápiát vagy sugárkezelést, és sugárkezelést vagy sugárkezelést kemoterápiával fognak kapni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott vagy műtét utáni fül-orr-gégészeti daganat, amely nagy eséllyel kiújulhat
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott kemoterápiát vagy sugárkezelést
A részvétel fő kizáró okai
- Fülzúgás a SOMA-LENT skála szerinti 2-es vagy magasabb fokozattal
- Hallókészülék viselése hallászavar miatt
- Jelentős kognitív zavar, amely a vizsgálatokat megnehezítheti
- Heti cisplatin kezelés
- A kutatásban való részvétel visszautasítása
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with weekly cisplatin
Más betegség
- Patient fitted for hearing disorders
- Significant cognitive disorders that may compromise the performance of the various assessments
Egyéb
- Tinnitus grade ≥ 2 according to the SOMA-LENT scale
- Patient's refusal to participate in research
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with locally advanced or post-operative ENT cancer with high risk of recurrence
- Patient ≥ 18 years
- Absence of prior chemotherapy or radiotherapy
- Patient eligible for chemotherapy with cisplatin according to the standard regimen: radiotherapy delivering 60-70 Gy in 30-35 fractions spread over 6 to 7 weeks associated with chemotherapy with cisplatin 100 mg/m2 every 3 weeks (i.e. at week 1, 4 and 7)
- Patient ineligible for cisplatin chemotherapy receiving:
- Either exclusive radiotherapy (age > 70 years, contraindication: renal failure, patient wearing a device): radiotherapy delivering 60-70 Gy in 30-35 fractions spread over 6 to 7 weeks.
- either chemoradiotherapy with a chemotherapy protocol different from the standard scheme (due to a contraindication to cisplatin): radiotherapy delivering 60-70 Gy in 30-35 fractions spread over 6 to 7 weeks associated with non-standard chemotherapy ototoxic (cetuximab or carboplatin-5FU)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radiotherapy Oncology Service TENON Hospital | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.