Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05946772Toboroz2. fázis

Cyclosporine In Takotsubo Syndrome

Cyclosporine In Takotsubo Syndrome (CIT) Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to investigate the impact of repetitive acute Cyclosporine A (CsA) bolus therapy in patients suffering from TTS with an elevated risk of impaired outcome. The main question it aims to answer is whether CsA reduces myocardial injury (primary outcome). Participants will receive CsA or placebo at baseline and every 12h in the first 24h after study inclusion. Researchers will compare CsA and the placebo group to see if a) myocardial injury is reduced, and b) ejection fraction is improved compared to baseline, as well as several other secondary endpoints over a one year follow-up.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
204 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 19.
Kezdés
2025. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
University Hospital Heidelberg
NCT-szám
NCT05946772

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 204
  • 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 24 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Infection (defined as concomitant infection with a positive blood culture at the time of study inclusion)
  • Current medication with any compound containing Hypericum perforatum (St. John's worth) or Stiripentol or Aliskiren or Bosentan or Rosuvastatine (Rosuvastatine >5mg within 24h intake<48h before IMP administration)
  • Any disorder associated with immunological dysfunction ≤6 months prior to presentation (autoimmune disease, known positive serology for HIV or hepatitis)
  • Immunosuppressive, chemotherapeutical, or antibody treatment

Más betegség

  • Acute coronary syndrome (ACS) with significant coronary stenosis potentially associated with wall motion abnormalities (WMA) or percutaneous coronary intervention (PCI)
  • History of hypersensitivity to cyclosporine
  • History of hypersensitivity to egg, peanut or soybean proteins
  • History of liver insufficiency
  • Uncontrolled hypertension at the time of screening for study inclusion (systolic blood pressure >180mmHg and/or diastolic blood pressure >110mmHg)

Laborértékek

  • History of chronic renal insufficiency (either creatinin clearance <30 ml/min/1.73m² or current medical care for severe renal insufficiency)

Életkor

  • Female patients currently pregnant or women of childbearing age without negative pregnancy test or without effective contraception

Egyéb

  • Participation in other clinical trials except for non interventional trials

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged over 18
  • Enrollment and first IMP administration within 24 hours after cardiac catheterization
  • Regional Wall Motion Abnormality (WMA) consistent with TTS in angiography or echocardiography
  • InterTAK prognostic score- or a GEIST Score ≥ 9 -
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kerckhoff Heart Center, Bad Nauheim / Gießen UniversityBad NauheimNémetországToboroz
Department of Cardiology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow KlinikumBerlinNémetországToboroz
Department of Cardiology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin FranklinBerlinNémetországToboroz
Heart Centre - University Hospital BonnBonnNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital KölnCologneNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital DresdenDresdenNémetországToboroz
Cardiovascular Centre - University Hospital DüsseldorfDüsseldorfNémetországToboroz
Department of Cardiology - University Hospital EssenEssenNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital FrankfurtFrankfurtNémetországToboroz
University Medical Center GöttingenGöttingenNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital HalleHalleNémetországToboroz
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToboroz
Department of Cardiology, Heidelberg University HospitalHeidelbergNémetországToboroz
Leipzig Heart CenterLeipzigNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital LeipzigLeipzigNémetországToboroz
University Medical Center Schleswig-Holstein/Campus LübeckLübeckNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital MagdeburgMagdeburgNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital MainzMainzNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital MannheimMannheimNémetországToboroz
Department of Cardiology, Hospital of the Ludwig-Maximilians-University MunichMünchenNémetországToboroz
University Hospital rechts der Isar, Technical University of MunichMünchenNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital RostockRostockNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital UlmUlmNémetországToboroz
Department of Cardiology, University Hospital WuppertalWuppertalNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.