NCT05947136Toboroz
PASCA-MM Study. Impact of the PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) Program on Complications Associated With Multiple Myeloma and/or Its Treatments in the Context of a First Hematopoietic Stem Cell Autograft, in Adults Aged 18 to 70.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicentre, phase III, randomised, controlled intervention study. Two groups of patients with equal numbers will be studied and each patient will be allocated to one of the two groups described below by randomisation (ratio 1:1). Each patient will be allocated to one of the two groups described below by randomisation (ratio 1:1). \- PASCA interventional group For both the 7 complications of interest (primary objective) and the 13 secondary complications (secondary objective), a specific and proactive referral will be made systematically after each screening assessment, depending on the level of risk, estimated according to decision trees (management guide) and through the dedicated PASCA network of healthcare professionals, in order to initiate early treatment and follow-up if necessary. \- Control group For the 7 complications of interest (primary objective) as well as for the 13 complications (secondary objective): all the data from each identification check-up will be sent to the onco-haematological transmitted to the referring onco-haematologists, so that they can initiate their own management. =\> For all patients, regardless of group All patients will receive four screening assessments covering the 7 complications of interest and 13 secondary complications: * Visit No.1 (T1), 1-2 months after the autologous haematopoietic stem cell transplantation (aHSCT), corresponding to the patient's visit to his or her Multiple Myeloma (MM) monitoring consultation and/or the start of his or her consolidation treatment. * Visit No.2 (T2), 4 months after aHSCT, corresponding to a patient's visit for the end of consolidation treatment; * Visit No.3 (T3), 14 months after the last aHSCT, corresponding to a visit by the patient during his or her maintenance treatment; * Visit No.4 (T4), 24 months after the last aHSCT, corresponding to a visit by the patient for a MM monitoring consultation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 7.
- Kezdés
- 2024. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 14.
- Fő szponzor
- Centre Leon Berard
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05947136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 204
- 2024. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 14.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unable to be monitored for medical, social, family, geographical or psychological, throughout the duration of the study.
- Deprived of liberty by court or administrative decision.
- Not affiliated with a health insurance plan.
- Not having declared an attending physician.
- Not domiciled in the Auvergne-Rhône-Alpes region or in the Saône-et-Loire department.
- Not available and/or not willing to participate in the project for the entire duration of the study.
- Pregnant women, breastfeeding women, people in emergency situations, people incapable of personally giving their consent including adults under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old and ≤ 70 years old.
- Patient treated in an investigation center.
- Symptomatic multiple myeloma eligible for autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
- In complete response, complete response, very good complete response, or partial before HSCT.
- First induction-type treatment (Isa-KRD/dara-VRD/dara-VTD/VRD/VTD/dara-VRD), intensification therapy with melphalan, HSCT, consolidation, maintenance including at least one drug immunomodulator.
- ECOG performance status WHO ≤ 2.
- No history or coexistence of other primary cancer apart from basal cell cancer cutaneous
- Able to understand, read and write French.
- Having signed and dated the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CH Annecy Genevois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Épagny | Franciaország | Toboroz |
| CHU La Tronche Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU de St Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
| Le Centre Hôpitaux Nord-Ouest Villefranche-sur-Saône Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villefranche-sur-Saône | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.