NCT05949008Fut, nem toboroz4. fázis
Effect of Metformin, a Drug Used to Treat Diabetes, vs Placebo
Effect of Metformin ER With Hypocaloric Diet on Weight Loss in Overweight/Obese Patients With Increased Waist Circumference
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metformin is a drug used to treat patients with diabetes. The aim of this study is to examine the effect of Metformin along with a low-calorie diet on obese and/or overweight adults with an increased waist measurement. In addition, the study also aims to look at the effect of the drug vs. placebo on quality of life and physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 13.
- Kezdés
- 2023. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05949008
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A self-reported change in body weight \> 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
- Current use of insulin or oral medication of metformin, SU, SGLT2i, glitazone, DPP4 or GLP-1 agonist injections as single agent therapy or combination oral agents.
- Recent surgery
Más betegség
- History of thyroid disease, but not taking medication or medication dosage changed one or more times over last 6 months (History of thyroid disease and on a stable dose of prescription medication for 6 months or longer is acceptable).
- Congestive heart failure
- History of alcoholism
- Heart attack, severe infection or stroke
- Any unstable medical conditions or terminal diagnosis
- Allergy and intolerance to metformin
Laborértékek
- Diagnosed with T2D (HbA1c \>7.5 (53 mmol/mol)
- Renal impairment measured as estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) value of \< 45 mL/min/1.73 m2 (\< 60 ml/min/1.73 m2 in subjects treated with SGLT2i) according to CKDEPI creatinine equation as defined by KDIGO 201242 by the central laboratory at screening
Egyéb
- History or lactic acidosis
- Liver problems
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age ≥ 18 years at the time of signing informed consent.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 27 kg/m2
- Waist circumference \>40" for men, and \>35" for women
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Center for Human Nutrition Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.