NCT05949255Leállítva
Probiotics and Insulin Resistance in Obese Asthmatics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this pilot study investigators will test the hypothesis that administration of oral probiotics modulates microbiome/metabolome, lowers leptin and insulin resistance and improves clinical parameters of asthma in obese insulin resistant asthmatics. Preliminary studies with oral probiotic administration in obese asthmatics showed increased abundance of probiotics-derived Bifidobacterium species and Bifidobacterium-derived metabolite in the airways of asthmatics. Additionally, neutrophils and IL-17 producing Th17 cells were significantly reduced following probiotics administration. Based on these preliminary studies, the investigators propose to test the following aims: Specific Aim 1: Determine if probiotic administration modulates airway microbiome/metabolome in obese insulin resistant asthmatics Specific Aim 2: Determine if modulation of leptin levels and insulin sensitivity by probiotics administration correlates with airway metabolome alterations and weight loss in obese insulin resistant asthmatics Specific Aim 3: Determine if microbiome/metabolome changes in probiotics group correlates with changes in asthma biomarkers and improved clinical outcomes compared to placebo in obese insulin resistant asthmatics.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 29.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 23.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- NCT-szám
- NCT05949255
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 7
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Asthma exacerbation requiring \>3 days of oral corticosteroids within 28 days of enrollment
Más betegség
- Comorbid lung diseases other than asthma
- Other significant medical conditions based on discretion of PI
Egyéb
- Asthma related hospitalization within 90 days of enrollment
- Pregnancy or planned pregnancy
- Inability to understand study procedures and/or provide informed consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- InclusionCriteria:
- Age \> 18 years
- All patients will be obese asthmatics. Patients will have a body mass index \>30 and insulin resistance\>5.
- Asthmatics who have stable disease without changes to their asthma related medications for 3 months prior to enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.