NCT05950139Toboroz1/2. fázis
Peptide Vaccine To Prevent Acquired Resistance In Patients With Advanced ALK+ NSCLC
Pilot Study of a Prophylactic Cancer Peptide Vaccine in Advanced ALK+ NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety of a cancer peptide vaccine to prevent or delay acquired resistance in advanced ALK+ lung cancer patients currently on ALK targeted therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 10.
- Kezdés
- 2024. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05950139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years. Adequately resected non-melanoma skin cancer, curatively treated in-situ disease, and other solid tumors treated with potentially curative therapy are allowed.
- Cytotoxic chemotherapy within 14 days of first dose of study vaccine or concurrent with study vaccine
- Anti-neoplastic immunotherapy within 28 days of first dose of study vaccine or concurrent with study vaccine
- Systemic immune suppression:
- Use of chronic oral or systemic steroid medication (topical or inhalational steroids are permitted)
- Other clinically relevant systemic immune suppression
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastasis. Asymptomatic CNS disease requiring increasing dose of corticosteroids within 7 days prior to study enrollment is also not permitted
Más betegség
- Current spinal cord compression (symptomatic or asymptomatic and detected by radiographic imaging). Patients with leptomeningeal disease and without cord compression are allowed
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of stage IV NSCLC (or recurrent NSCLC not a candidate for definitive multimodality therapy)
- Documented ALK rearrangement as detected by: (1) fluorescence in situ hybridization (FISH), (2) immuno-histochemistry (IHC), (3) tissue next-generation sequencing (NGS), or (4) circulating tumor DNA (ctDNA) NGS
- Ongoing treatment with crizotinib, ceritinib, alectinib, brigatinib, or lorlatinib with at least stable disease ≥ 4 months
- No known presence of the specific ALK acquired resistance alterations targeted by the study vaccine
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
- Males or females at least 18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.