Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05950711Fut, nem toboroz4. fázis

Ketamine-Assisted Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the feasibility of combining IV ketamine, a rapid acting antidepressant, with a course of Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), for the initial and maintenance treatment of depression.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
21 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 3.
Kezdés
2022. márc. 30.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 30.
Fő szponzor
Ohio State University
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05950711

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 21
  • 2022. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous participation in MBCT or MBSR group
  • Heart disease as indicated by history, abnormal ECG, previous cardiac surgery.
  • Previous history of ketamine misuse or abuse, or a history of an adverse reaction/experience with prior exposure to ketamine
  • On psychotropic or other medications whose effect could be disrupted by participation in the study or not allowed during the study (such as monoamine oxidase inhibitors).
  • Positive urine drug screen, except for marijuana or benzodiazepine if prescribed.

Más betegség

  • Meets DSM-5 criteria for bipolar disorder, schizophrenia, any psychotic illness, including substance-induced psychosis, active PTSD, dissociative disorders and current substance-induced mood disorder, OCD, eating disorder, panic disorder.
  • Current alcohol or drug substance use disorder according to DSM-5
  • Cognitive- or intellectual impairments which would interfere with participation in MBCT or assessments including meeting criteria for Delirium, Dementia, Amnesia, Cognitive Disorders,
  • Personality Disorders (borderline, antisocial, paranoid, schizoid, histrionic) that may interfere with treatment
  • Hypertension (>160/100)
  • History of documented obstructive sleep apnea
  • Patient unable or unlikely to comply with the study protocol or for any other conditions that might indicate that the patient is unsuitable for the study as judged by the investigator

Laborértékek

  • Unstable physical disorders which might make participation hazardous such as history of AIDS, known lab abnormalities, active hepatitis or other liver disease with elevated transaminase levels (< 2-3 X upper limit of normal will be considered acceptable if PT/PTT is normal), renal failure (creatinine > 2, BUN >40), or untreated diabetes.

Egyéb

  • Suicide attempt in the past 4 weeks or current risk of suicide
  • Pregnant or planning to become pregnant during the study period
  • BMI > 32

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults age 18-65
  • A current diagnosis of major depressive disorder according to DSM-5 criteria per MINI interview
  • Moderate to severe level of current depressive symptoms (MADRS score ≥20)
  • Failure of at least one adequate trial of antidepressant medication (defined as: therapeutic doses of antidepressant medication for ≥ 6 weeks)
  • No adverse reactions to ketamine
  • Capacity to consent and comply with study procedures, including sufficient proficiency in English

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Harding HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.