Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05951127Fut, nem toboroz

Additional Consolidative Esophagectomy for the Patients With Oligometastatic Resectable ESCC

Additional Local Consolidative Esophagectomy to Traditional Systemic Therapy for Patients With Oligometastatic Resectable ESCC: A Multi-center, Open-label, Randomized Controlled Tial (LEO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

At present, there are relatively clear treatment guidelines for colorectal cancer with oligometastases, while the treatment mode for resectable esophageal cancer with oligometastases is not clear and there is a lack of research results in this field. The aim of this study is to provide evidence of the optimal therapy model for the local resectable esophageal cancer with oligometastases ESCC patients, by investigating whether 2-year OS of the patients could benefit from additional local consolidative esophagectomy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
141 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 18.
Kezdés
2022. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 31.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT05951127

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 141
  • 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Other uncontrollable patients who cannot tolerate chemoradiotherapy or surgery;
  • Patients who cannot be thoroughly cleaned due to previous operations;

Más betegség

  • Patients with double primary cancer;
  • Patients with parotid or salivary gland diseases;
  • Mediastinal lymph nodes could not be thoroughly dissected during radical resection of esophageal cancer; Or the oligometastatic lesions cannot receive local treatment due to location and other reasons;
  • Active infections requiring medical treatment;
  • Existing or co-existing hemorrhagic disease;

Egyéb

  • mental patients;
  • Patients with severe emphysema and pulmonary fibrosis;
  • Pregnant or lactating female patients.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed ESCC, and stage was evaluated as cT1-4aN0-3 with oligometastases at initial treatment(According to UICC TNM version 8).
    • *Oligonucleotides transfer is defined as: there are 3 or less than 3 lesions in single organ(lung, liver, brain or bone), and could be resected, radiofrequency ablation or radiotherapy in 1 radiation fied; Supraclavicular lymph node metastasis is defined as a distant metastases, celiac axis lymph nodes are considered as regional lymph nodes for the patients with lower 1/3 ESCC; Supraclavicular lymph nodes in patients with upper thoracic and cervical esophageal cancer were defined as regional lymph nodes, while abdominal trunk lymph nodes were considered as distant metastases;
  • No new metastatic lesions were found after more than 3 months of systemic treatment, and primary esophageal cancer lesions and regional lymph nodes can be resected R0;
  • No serious internal disease, KPS score ≥90;
  • The evaluation of various organ functions can tolerate surgery, radiotherapy and other treatments;
  • The following laboratory tests confirmed that bone marrow, liver and kidney function met the requirements for study participation: Hemoglobin ≥9.0g/L; White blood cell count ≥3.5×109/L; Neutrophil absolute value (ANC) ≥1.5×109/L; Platelet count ≥100×109/L; Total bilirubin ≤1.5 times the upper limit of normal value; ALT and AST≤2 times the upper limit of normal value; The international standardized ratio of prothrombin time was less than 1.5 times the upper limit of normal value, and part of the thrombin time was within the normal range; Creatinine ≤1.5 times the upper limit of normal value;
  • Physical state ECOG 0-1;
  • Subject must understand and sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.