NCT05951166Fut, nem toboroz
Pulmonary Artery DenerVation Clinical Study Using the Gradient Denervation System in Heart Failure Patients With Pulmonary Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, single-arm, multicenter First in Human study to characterize the impact of pulmonary artery denervation on the quality of life in Heart Failure Patients with Pulmonary Hypertension
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 12.
- Kezdés
- 2023. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Gradient Denervation Technologies
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05951166
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5
- 2023. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial infarction, unstable angina pectoris, or a cerebrovascular accident in the previous 3 months
Más betegség
- Inability to take dual antiplatelet or anticoagulants, hypersensitivity or allergy to aspirin or clopidogrel
- Systemic infection or localized infection/rash at planned access site at time of procedure
- CRT or other Interventional cardiac procedure (except RHC) within last 3 months
- Any planned cardiac procedure or inpatient procedure within the next 30 days
Egyéb
- Pulmonary artery aneurysm, moderate or greater PA stenosis or other PA anatomy that would prevent safe or proper use of the study device
Kiket keres a vizsgálat
- Heart Failure with EF ≥ 40% (by TTE within last 3 months)
- Mean Pulmonary Artery Pressure (mPAP) >20 mmHg at rest
- Pulmonary Vascular Resistance (PVR) ≥ 3WU at rest
- Pulmonary Capillary Wedge Pressure > 15 mmHg (at rest) or > 18 with passive leg raise
- Cardiac index (CI) ≥ 1.7 L/min/m2
- NYHA Class II or III
- Glomerular Filtration Rate (GFR) ≥ 25 ml/min
- N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥ 400pg/mL
- Stable, guideline directed medical treatment, including controlled volume status for a minimum of 3 months prior treatment
Életkor a regiszterben: 22 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Israeli Georgian Medical Research Clinic Helsicore | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Tbilisi Heart Clinic | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.