Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05952206Fut, nem toboroz3. fázis

Ischemic and Bleeding Outcomes After Angiolite Stent Implantation and an Abbreviated Dual Antiplatelet Therapy

Ischemic and Bleeding Outcomes After Angiolite Stent Implantation and an Abbreviated Dual Antiplatelet Therapy. A 2x2 Factorial, All-comer, Multicenter, Randomized Controlled Trial: ANGIODAPT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Factorial 2x2, all-comer, multicentre, randomized controlled trial (ratio 1:1:1:1). First, the study will compare (first randomization) the non-inferiority in target lesion failure of angiolite stent versus Xience stent family. Immediately after the first randomization, the study compares (second randomization) the superiority in bleeding Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 2, 3, or 5 of abbreviated DAPT versus standard of care. Both primary endpoints will be evaluated at 12 months of follow-up. The study will be open-label for the stent type and the antiplatelet regimen.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2312 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 24.
Kezdés
2023. okt. 13.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 13.
Fő szponzor
iVascular S.L.U.
NCT-szám
NCT05952206
EU CT-szám
2023-507015-35-00
EudraCT-szám
2021-003906-34

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 2312
  • 2023. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 13.) között
  • 38 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known intolerance to acetylsalicylic acid, P2Y12 inhibitors (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor), sirolimus, everolimus, or chromium-cobalt.;
  • Prior PCI (not related to the study) performed in the last 45 days;
  • Known stroke (any type) within the 30 days prior to the randomization;

Más betegség

  • Known severe hepatic impairment Child-Pug stage C;
  • Planned non-cardiac surgery during the first month after PCI, unless dual antiplatelet therapy is maintained throughout the peri-surgical period;
  • Planned coronary artery bypass graft (CABG) or any other cardiac surgery (valvular for instance) following index PCI;
  • Active major bleeding or major surgery within the last 30 days;

Egyéb

  • Women of childbearing potential being defined as woman from the onset of menstruation (menarche) until they become postmenopausal, unless they are permanently sterile. A postmenopausal state is clarified as having no menstrual periods for 12 consecutive months without any other medical cause. Women who have undergone permanent sterilization methods, including hysterectomy, bilateral salpingectomy, and bilateral oophorectomy, can be enrolled in the study
  • Currently participating in another randomized controlled trial and not yet at its primary endpoint;
  • Life expectancy less than one year due to non-cardiovascular comorbidity.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18 - < 95 years;
  • Presence of one or more coronary artery stenosis of 50% or more in a native coronary artery or in a saphenous venous or arterial bypass conduit suitable for coronary stent implantation. The vessel should have a reference vessel diameter of at least 2.00 mm (no limitation on the number of treated lesions, vessels, or lesion length);
  • Able to provide informed consent and willing to participate in the trial.

Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (38)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital de la Citadelle4000 LiègeBelgiumFut, nem toboroz
Imelda Hospital BonheidenBonheidenBelgiumFut, nem toboroz
HC Marie CurieCharleroiBelgiumFut, nem toboroz
CHC MontLégiaLiègeBelgiumFut, nem toboroz
CHU Mons University ClinicMonsBelgiumFut, nem toboroz
AZ Delta uw Ziekenhuis Campus Rumbeke, campus Brugsesteenweg RoeselareRoselareBelgiumFut, nem toboroz
AZ TurnhoutTurnhoutBelgiumFut, nem toboroz
Ziekenhuis Oost-Limburg GenkGenkNémetországFut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario TorrecárdenasAlmeríaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital San Pedro De AlcántaraCáceresSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelvaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de Jerez de la FronteraJerez de la FronteraSpanyolországFut, nem toboroz
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas De Gran CanariaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországFut, nem toboroz
Bellvitge University HospitalL'hospitalet De LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországFut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolidSpanyolországFut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigoSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Unviersitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországFut, nem toboroz
Hopital Jaques Cartier MassyMassyFranciaországFut, nem toboroz
Hotel Prive Claude Galien, Quincy Sousquincy sous senartFranciaországFut, nem toboroz
CHU de Toulouse - Hopital RangueilToulouseFranciaországFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.