NCT05952206Fut, nem toboroz3. fázis
Ischemic and Bleeding Outcomes After Angiolite Stent Implantation and an Abbreviated Dual Antiplatelet Therapy
Ischemic and Bleeding Outcomes After Angiolite Stent Implantation and an Abbreviated Dual Antiplatelet Therapy. A 2x2 Factorial, All-comer, Multicenter, Randomized Controlled Trial: ANGIODAPT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Factorial 2x2, all-comer, multicentre, randomized controlled trial (ratio 1:1:1:1). First, the study will compare (first randomization) the non-inferiority in target lesion failure of angiolite stent versus Xience stent family. Immediately after the first randomization, the study compares (second randomization) the superiority in bleeding Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 2, 3, or 5 of abbreviated DAPT versus standard of care. Both primary endpoints will be evaluated at 12 months of follow-up. The study will be open-label for the stent type and the antiplatelet regimen.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2312 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 24.
- Kezdés
- 2023. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 13.
- Fő szponzor
- iVascular S.L.U.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05952206
- EU CT-szám
- 2023-507015-35-00
- EudraCT-szám
- 2021-003906-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 2312
- 2023. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 13.) között
- 38 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known intolerance to acetylsalicylic acid, P2Y12 inhibitors (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor), sirolimus, everolimus, or chromium-cobalt.;
- Prior PCI (not related to the study) performed in the last 45 days;
- Known stroke (any type) within the 30 days prior to the randomization;
Más betegség
- Known severe hepatic impairment Child-Pug stage C;
- Planned non-cardiac surgery during the first month after PCI, unless dual antiplatelet therapy is maintained throughout the peri-surgical period;
- Planned coronary artery bypass graft (CABG) or any other cardiac surgery (valvular for instance) following index PCI;
- Active major bleeding or major surgery within the last 30 days;
Egyéb
- Women of childbearing potential being defined as woman from the onset of menstruation (menarche) until they become postmenopausal, unless they are permanently sterile. A postmenopausal state is clarified as having no menstrual periods for 12 consecutive months without any other medical cause. Women who have undergone permanent sterilization methods, including hysterectomy, bilateral salpingectomy, and bilateral oophorectomy, can be enrolled in the study
- Currently participating in another randomized controlled trial and not yet at its primary endpoint;
- Life expectancy less than one year due to non-cardiovascular comorbidity.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 - < 95 years;
- Presence of one or more coronary artery stenosis of 50% or more in a native coronary artery or in a saphenous venous or arterial bypass conduit suitable for coronary stent implantation. The vessel should have a reference vessel diameter of at least 2.00 mm (no limitation on the number of treated lesions, vessels, or lesion length);
- Able to provide informed consent and willing to participate in the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital de la Citadelle | 4000 Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Imelda Hospital Bonheiden | Bonheiden | Belgium | Fut, nem toboroz |
| HC Marie Curie | Charleroi | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CHU Mons University Clinic | Mons | Belgium | Fut, nem toboroz |
| AZ Delta uw Ziekenhuis Campus Rumbeke, campus Brugsesteenweg Roeselare | Roselare | Belgium | Fut, nem toboroz |
| AZ Turnhout | Turnhout | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Ziekenhuis Oost-Limburg Genk | Genk | Németország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Torrecárdenas | Almería | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de Jerez de la Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas De Gran Canaria | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Unviersitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Jaques Cartier Massy | Massy | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hotel Prive Claude Galien, Quincy Sous | quincy sous senart | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU de Toulouse - Hopital Rangueil | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.