Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05952856Befejeződött3. fázis

A Study of Enlicitide Decanoate (MK-0616 Oral PCSK9 Inhibitor) in Adults With Hypercholesterolemia (MK-0616-013) CORALreef Lipids

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-0616 in Adults With Hypercholesterolemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of enlicitide decanoate in adult participants with hypercholesterolemia. The primary hypothesis is that enlicitide decanoate is superior to placebo on mean percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) at Week 24.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2912 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 10.
Kezdés
2023. aug. 10.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 28.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT05952856
EU CT-szám
2022-502777-42-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 2912
  • 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 28.) között
  • 168 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a history of heart failure or heart failure hospitalization within 3 months before first study visit
  • Is undergoing or previously underwent an LDL-C apheresis program within 3 months before first study visit or plans to initiate an LDL-C apheresis program
  • Was previously treated/is being treated with certain other cholesterol lowering medications, including protein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitors without adequate washout

Más betegség

  • Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH) based on genetic or clinical criteria, compound heterozygous FH, or double heterozygous FH

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a history of a major atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event and LDL-C ≥55 mg/dL OR, if no history of a major ASCVD event, has intermediate to high risk for development of a first major ASCVD event and LDL-C ≥70 mg/dL.
  • Is treated with a moderate- or high-intensity statin OR is treated with low-intensity statin with documentation of intolerance to a moderate or high-intensity statin OR is not receiving statins with documentation of statin intolerance
  • If on any lipid-lowering therapies (LLTs), should be on a stable dose with no planned medication change.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (168)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundación Respirar (Site 0610)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada (Site 0604)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Cardiology (Site 0620)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
CEDIC (Site 0612)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata (Site 0605)Mar del PlataArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate (Site 0600)ZárateArgentínaIsmeretlen állapot
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular (Site 3300)BeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University-Cardiology (Site 3303)BeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Provincial People's Hospital-Cardiology (Site 3317)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Changzhou Second People's Hospital-Cardiology (Site 3373)ChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Second Municipal People's Hospital (Site 3332)ChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Three Gorges Hospital (Site 3321)ChongqingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University (Site 3320)ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Zhujiang Hospital of Southern Medical University (Site 3329)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology (Site 3304)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Huizhou Municipal Central Hospital (Site 3379)HuizhouKínaIsmeretlen állapot
Jingzhou Central Hospital-Cardiology (Site 3376)JingzhouKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of Lishui City-department of cardiovascular (Site 3302)LishuiKínaIsmeretlen állapot
The Third Hospital of Nanchang - Fuhe-cardiology (Site 3378)NanchangKínaIsmeretlen állapot
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital-Cardiovascular department (Site 3318)ShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Siping Central People's Hospital-Cardiovascular Department (Site 3311)SipingKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Fourth Hospital (Site 3356)WuhanKínaIsmeretlen állapot
Xianyang Hospital of Yan'an University (Site 3340)XianyangKínaIsmeretlen állapot
Northern Jiangsu People's Hospital (Site 3308)YangzhouKínaIsmeretlen állapot
Ciensalud Ips S A S (Site 0903)BarranquillaKolumbiaIsmeretlen állapot
Clinica de la Costa S.A.S. (Site 0902)BarranquillaKolumbiaIsmeretlen állapot
Salud SURA Calle 100 (Site 0918)BogotáKolumbiaIsmeretlen állapot
Fundación Valle del Lili (Site 0904)CaliKolumbiaIsmeretlen állapot
Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Site 0906)MedellínKolumbiaIsmeretlen állapot
Healthy Medical Center S.A.S (Site 0913)ZipaquiráKolumbiaIsmeretlen állapot
Zentralklinik Bad Berka GmbHBad BerkaNémetországBefejeződött
Velocity Clinical Research GmbHBerlinNémetországBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Technische Universität DresdenDresdenNémetországBefejeződött
UHZ Klinische Forschung / GemeinschaftspraxisEssenNémetországBefejeződött
Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - WeiβenfelsHohenmölsenNémetországBefejeződött
Area Sanitaria Da Coruna E CeeA CorunaSpanyolországBefejeződött
Hospital Nisa Sevilla AljarafeCastilleja De La CuestaSpanyolországBefejeződött
EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.PCentellesSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Fundacion AlcorconMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Hillel Yaffe Medical Center (Site 1705)HaderaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care Campus-internal department (Site 1718)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center (Site 1709)JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center (Site 1710)JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center (Site 1706)JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Meir Medical Center. (Site 1714)Kfar SabaIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center (Site 1720)Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba Medical Center (Site 1708)Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Yitzhak Shamir Medical Center. (Site 1712)TsrifinIzraelIsmeretlen állapot
Ospedale GaribaldiCataniaOlaszországBefejeződött
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországBefejeződött
Centro Cardiologico Monzino S.p.A.MilanOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant AndreRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországBefejeződött
Teramoto Medical and Dental Clinic (Site 3507)Bunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
Fukuwa Clinic (Site 3504)Chuo-kuJapánIsmeretlen állapot
Tokyo-Eki Center-building Clinic (Site 3505)Chuo-kuJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic (Site 3520)FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital (Site 3518)HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Medical University Hospital (Site 3506)IrumaJapánIsmeretlen állapot
Rinku General Medical Center (Site 3503)IzumisanoJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kanazawa Medical Center (Site 3508)KanazawaJapánIsmeretlen állapot
Shiraiwa Medical Clinic (Site 3514)KashiharaJapánIsmeretlen állapot
Kato Clinic of Internal Medicine (Site 3509)Katsushika-kuJapánIsmeretlen állapot
Hirohata Naika Clinic (Site 3513)Kitakyusyu-shiJapánIsmeretlen állapot
Kanno Naika (Site 3511)MitakaJapánIsmeretlen állapot
Hirano Medical Clinic (Site 3522)MoriokaJapánIsmeretlen állapot
Nakakinen clinic (Site 3510)NakaJapánIsmeretlen állapot
Sugawara Clinic (Site 3519)Nerima-kuJapánIsmeretlen állapot
Shin Clinic (Site 3517)Ōta-kuJapánIsmeretlen állapot
Shirai Healthcare Clinic Izumichuou (Site 3527)SendaiJapánIsmeretlen állapot
Mitsukoshi Health and Welfare Foundation (Site 3521)Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic (Site 3502)Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic (Site 3501)Suita-shiJapánIsmeretlen állapot
Teikyo University Hospital (Site 3500)tabashi CityJapánIsmeretlen állapot
Mishuku Hospital (Site 3524)TokyoJapánIsmeretlen állapot
Noritake Clinic (Site 3512)UshikuJapánIsmeretlen állapot
Dong-A University Hospital (Site 3013)BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pusan National University Hospital-Internal Medicine (Site 3012)BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital (Site 3011)Cheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 (Site 3003)DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hospital (Site 3014)GwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inje University Haeundae Paik Hospital (Site 3010)Haeundae-guDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital (Site 3005)SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center (Site 3004)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System (Site 3002)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung Hospital (Site 3009)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital (Site 3001)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology (Site 3007)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center-cardiology (Site 3000)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University Hospital (Site 3006)SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Wonju Severance Christian Hospital (Site 3008)WŏnjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology (Site 1057)GuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran (Site 1071)Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hacettepe Universite Hastaneleri (Site 2500)AltindağTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology (Site 2501)AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department (Site 2502)BornovaTörökországIsmeretlen állapot
Eskisehir Osmangazi University-Cardiology (Site 2510)EskişehirTörökországIsmeretlen állapot
Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-endocrine (Site 2522)KayseriTörökországIsmeretlen állapot
Kocaeli Üniversitesi-Cardiology (Site 2516)KocaeliTörökországIsmeretlen állapot
Changhua Christian Hospital (Site 3101)ChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung (Site 3102)Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital (Site 3107)TainanTajvanIsmeretlen állapot
Chi Mei Medical Center-Cardiology (Site 3104)TainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Medical University Hospital-Cardiology (Site 3108)TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital (Site 3106)TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital (Site 3100)TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center (Site 0005)AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Heart Institute-Research (Site 0087)Beverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excel Medical Clinical Trials (Site 0053)Boca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC (Site 0088)Coral GablesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Covington (Site 0068)CovingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Dallas (Site 0114)DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC (Site 0093)DaphneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
altoona center for clinical research (Site 0089)DuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Syracuse (Site 0021)East SyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US, Inc. (Site 0109)EvansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lillestol Research (Site 0026)FargoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Healthcare Research Network - Chicago (Site 0052)FlossmoorEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
G&L Research (Site 0043)FoleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Piedmont Research Partners (Site 0090)Fort MillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC (Site 0094)Fort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Greenville (Site 0023)GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Gulfport (Site 0039)GulfportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Hallandale Beach (Site 0018)HallandaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Healthcare Research Network - St. Louis (Site 0054)HazelwoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine (Site 0111)HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Midwest Institute For Clinical Research (Site 0059)IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacksonville Center for Clinical Research (Site 0049)JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holston Medical Group (Site 0048)KingsportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC (Site 0008)KnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jubilee Clinical Research (Site 0106)Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AB Clinical Trials (Site 0070)Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC (Site 0028)LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
L-MARC Research Center (Site 0001)LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Coast Institute for Research, LLC (Site 0033)MaconEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Manassas Clinical Research Center (Site 0007)ManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Broward Research (Site 0051)MiramarEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Health Research of Hampton Roads, Inc. (Site 0044)Newport NewsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology (Site 0002)New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC (Site 0101)NorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Coastal Carolina Research Center (Site 0006)North CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix (Site 0084)PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d (Site 0009)Rapid CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainier Clinical Research Center (Site 0116)RentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Clinical Research, Inc (Site 0061)RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research Rockville (Site 0082)RockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials Research (Site 0115)SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US, Inc. (Site 0110)Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials of Texas, LLC (Site 0103)San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Banning (Site 0017)San BernardinoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Centricity Research Suffolk Family Medicine (Site 0092)SuffolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Trials of Florida (Site 0063)TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emerson Clinical Research Institute (Site 0118)Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Salt Lake City (Site 0019)West JordanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley (Site 0097)YardleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tiervlei Trial Centre-Clinical (Site 2246)Bellville, Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
IATROS INTERNATIONAL (Site 2247)BloemfonteinDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
TREAD Research (Site 2253)Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology (Site 2259)Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Soweto Clinical Trials Centre (Site 2242)JohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital-WCR-LIPIDS (Site 2241)JohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.