NCT05953415Befejeződött
pBFS-guided iTBS Over the Left DLPFC for Chronic PSCI
Personalized Brain Functional Sectors (pBFS) Guided Intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS) Therapy for Chronic Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI): A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to investigate the efficacy and safety of intermittent theta burst stimulation (iTBS) guided by the personalized Brain Functional Sector (pBFS) technique in the treatment of patients with chronic post-stroke cognitive impairment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 12.
- Kezdés
- 2023. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Changping Laboratory
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05953415
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- be with contraindications to MRI, such as the presence of ferromagnetic metallic implants or claustrophobia;
- have received neuromodulation therapy such as TMS, transcranial electrical stimulation, or transcranial focused ultrasound within the past 3 months prior to enrollment;
Más betegség
- Have been diagnosed with cognitive impairment resulting from other disorders including mild cognitive impairment (MCI), Alzheimer's disease (AD), vascular dementia (VCI), acquired traumatic brain injury (TBI);
- have history of drug or alcohol abuse;
- have history of other psychiatric disorders or currently experiencing severe depression or anxiety (HAMD-17 > 24 or HAMA ≥ 29);
- be with severe primary diseases in the circulatory, respiratory, digestive, urinary, endocrine, or hematopoietic systems that cannot be controlled by conventional medications;
- be with malignant hypertension or malignant tumors;
- be with severe infections, water and electrolyte imbalances, or acid-base disturbances;
- be with a history of seizures;
- be with contraindications to TMS treatment, such as having an implanted electronic device (e.g. cardiac pacemaker, cochlear implant);
Egyéb
- be with severe aphasia (NIHSS_language ≥ 2 points), dysarthria (NIHSS_dysarthria ≥ 2 points), impaired consciousness (NIHSS_level of consciousness ≥ 1 point), audiovisual impairments, or those unable to cooperate with the assessment or treatment;
- be concurrently participating in other clinical trials;
- be pregnant women or those planning to become pregnant;
- be with other abnormalities as determined by the investigator that do not meet the trial criteria.
Kiket keres a vizsgálat
- Be meet the diagnostic criteria of "Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke","2018 Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke" for the diagnosis of ischemic stroke, and "2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association", "2019 Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acuteintracerebral hemorrhage" for the diagnosis of hemorrhagic stroke and was confirmed by CT or MRI;
- meet the PSCI diagnostic criteria of "2021 Experts Consensus on Post-stroke Cognitive lmpairment Management";
- be their first stroke;
- have a stroke duration of 3-12 month;
- have the stroke located in the unilateral supratentorial region;
- be meet at least one of the following conditions: 1) dysfunction in at least one of the five domains: executive function, attention, memory, language ability, and visuospatial ability; 2) mild to moderate cognitive impairment: MMSE ≥ 10, and MoCA < 26 or MMSE < 27;
- understand the trial and be able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 35 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China Rehabilitation Research Center | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.