Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05953623Befejeződött1. fázis

Intra-arterial Albumin Infusion After Endovascular Therapy for Stroke Patients

A Phase Ib Dose-Escalation Study of Intra-arterial Albumin Infusion After Endovascular Therapy for Stroke Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the safety and feasibility of intra-arterial albumin infusion for patients with acute ischemic stroke after successful thrombectomy and to further explore the optimal dose of albumin through the implementation of a 3 + 3 dose-escalation design. At the maximum safe dose determined in the 3+3 dose-escalation phase, an additional 15 to 20 patients will be enrolled in the study, and comparisons were made with external patients who received endovascular treatment alone.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 12.
Kezdés
2023. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 29.
Fő szponzor
Tianjin Huanhu Hospital
NCT-szám
NCT05953623

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 57
  • 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Upon admission, the patient's medical history and physical examination revealed manifestations indicative of congestive heart failure (CHF), such as jugular venous distention, the presence of a third heart sound, resting tachycardia at a rate of 100 beats per minute attributable to heart failure, hepatomegaly, and/or lower extremity edema attributable to heart failure or of unknown etiology;
  • History of acute myocardial infarction within the preceding 3 months;
  • The patient's medical history, electrocardiogram findings upon admission, or physical examination indicated the presence of second- or third-degree heart block or any arrhythmia associated with hemodynamic instability, as determined by the investigator's assessment;
  • Computed tomography findings upon admission indicating the presence of any form of hemorrhage;
  • Presence of other potentially life-threatening medical conditions;

Laborértékek

  • Acute or chronic renal failure with serum creatinine levels exceeding 2.0 mg/dL;
  • Previous history of allergic reactions to albumin administration;
  • Elevated blood pressure exceeding 185/110 mmHg when investigating the use of albumin administration;
  • Individuals with current chronic lung diseases, such as chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, or any other lung disorder that significantly impairs daily activities; 12. Individuals with known allergies to albumin.

Egyéb

  • Severe anemia characterized by a hematocrit below 32%;
  • Pregnancy status;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 80 years;
  • Patients with acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion in the intracranial anterior circulation (internal carotid artery, middle cerebral artery M1 and M2 segments) ;
  • mTICI score ≥ 2b for the occlude vessel after mechanical thrombectomy;
  • Baseline National Institutes of Health Stroke score (NIHSS) ≥ 6;
  • Stroke onset to arterial puncture time within 24 hours.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tianjin Huanhu HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.