NCT05953623Befejeződött1. fázis
Intra-arterial Albumin Infusion After Endovascular Therapy for Stroke Patients
A Phase Ib Dose-Escalation Study of Intra-arterial Albumin Infusion After Endovascular Therapy for Stroke Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the safety and feasibility of intra-arterial albumin infusion for patients with acute ischemic stroke after successful thrombectomy and to further explore the optimal dose of albumin through the implementation of a 3 + 3 dose-escalation design. At the maximum safe dose determined in the 3+3 dose-escalation phase, an additional 15 to 20 patients will be enrolled in the study, and comparisons were made with external patients who received endovascular treatment alone.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 12.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 29.
- Fő szponzor
- Tianjin Huanhu Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05953623
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 57
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Upon admission, the patient's medical history and physical examination revealed manifestations indicative of congestive heart failure (CHF), such as jugular venous distention, the presence of a third heart sound, resting tachycardia at a rate of 100 beats per minute attributable to heart failure, hepatomegaly, and/or lower extremity edema attributable to heart failure or of unknown etiology;
- History of acute myocardial infarction within the preceding 3 months;
- The patient's medical history, electrocardiogram findings upon admission, or physical examination indicated the presence of second- or third-degree heart block or any arrhythmia associated with hemodynamic instability, as determined by the investigator's assessment;
- Computed tomography findings upon admission indicating the presence of any form of hemorrhage;
- Presence of other potentially life-threatening medical conditions;
Laborértékek
- Acute or chronic renal failure with serum creatinine levels exceeding 2.0 mg/dL;
- Previous history of allergic reactions to albumin administration;
- Elevated blood pressure exceeding 185/110 mmHg when investigating the use of albumin administration;
- Individuals with current chronic lung diseases, such as chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, or any other lung disorder that significantly impairs daily activities; 12. Individuals with known allergies to albumin.
Egyéb
- Severe anemia characterized by a hematocrit below 32%;
- Pregnancy status;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years;
- Patients with acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion in the intracranial anterior circulation (internal carotid artery, middle cerebral artery M1 and M2 segments) ;
- mTICI score ≥ 2b for the occlude vessel after mechanical thrombectomy;
- Baseline National Institutes of Health Stroke score (NIHSS) ≥ 6;
- Stroke onset to arterial puncture time within 24 hours.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Huanhu Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.