Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05953740Befejeződött1. fázis

A Study of MK-5720 in Participants With Schizophrenia (MK-5720-001)

A Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Long-Acting Injectable of MK-5720 in Participants With Schizophrenia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single ascending intramuscular doses of MK-5720, and the safety and tolerability of multiple once-daily oral doses of MK-8189, in participants with schizophrenia. The primary study hypothesis is that the administration of MK-5720 is safe and well tolerated.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
17 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 12.
Kezdés
2023. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 15.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT05953740

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 17
  • 2023. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a history of seizure disorder beyond childhood or is receiving treatment with any anticonvulsant to prevent seizures
  • Has a metallic implant of any sort that prevents MRI examination, or any other contraindication to MRI examination
  • Has received or is currently receiving treatment with clozapine for any length of time
  • Has received any live vaccines within 30 days prior to the first dose of study intervention or is scheduled to receive any live vaccine through 60 days following study intervention

Más betegség

  • Has history of mental retardation, borderline personality disorder, or organic brain syndrome
  • Has a history of neuroleptic malignant syndrome or moderate to severe tardive dyskinesia
  • Has a substance-induced psychotic disorder or behavioral disturbance thought to be due to substance abuse
  • Has a family history of sudden death
  • History of significant multiple and/or severe allergies or has had an anaphylactic reaction or significant intolerability to prescription or nonprescription drugs or food
  • Positive test(s) for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C antibodies or human immunodeficiency virus (HIV)

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Is at imminent risk of self-harm, based on clinical interview and responses on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), or of harm to others in the opinion of the investigator
  • Has claustrophobia to a degree that prevents tolerance of magnetic resonance imaging (MRI) scanning procedure
  • Presents any concern by the investigator regarding safe participation in the study or for any other reason the investigator considers the participant inappropriate for participation in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Meets diagnostic criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria with the onset of the first episode being no less than 2 years prior to screening and monotherapy with antipsychotics for treatment should be indicated
  • Has a history of receiving and tolerating antipsychotics medication within the usual dose range employed for schizophrenia
  • Can discontinue the use of all antipsychotic medication at least 5 days or 3 half-lives (which ever in longer) prior to the start of the treatment period and during the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
California Clinical Trials Medical Group managed by PAREXEL (Site 0003)GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Hallandale Beach (Site 0002)HallandaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Centers of America (Hollywood) (Site 0001)HollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hassman Research Institute Marlton Site (Site 0007)MarltonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.