NCT05954897Toboroz2. fázis
Lenvatinib, Tislelizumab Combined With RALOX Regimen HAIC in Advanced Hepatocellular Carcinoma
Lenvatinib, Tislelizumab Combined With RALOX Regimen HAIC in Advanced Hepatocellular Carcinoma: a Phase II, Single-arm, Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of lenvatinib, tislelizumab combined with RALOX regimen HAIC in advanced hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 12.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Guangdong Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05954897
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 29
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous liver transplantation;
- Previous history of severe mental illness;
- Active bleeding or coagulation abnormalities, bleeding tendency or receiving thrombolytic, anticoagulant or antiplatelet therapy;
Más betegség
- History of other malignancies;
- Uncontrollable hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome, ascites, pleural effusion or pericardial effusion;
Egyéb
- Pathologically confirmed diagnosis of fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, hepatocellular carcinoma-intrahepatic cholangiocarcinoma (HCC-ICC) mixed type;
- Other reasons were judged by the investigator to be unable to enroll.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older.
- HCC was diagnosed according to the Criteria for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2022 Edition) and American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria.
- Classified as stage C according to the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging system.
- A dominant mass in theliver with or without extrahepatic oligometastasis, which was defined as up to three metastatic lesions in up to two organs with the largest diameter of≤3 cm.
- No prior treatment for HCC.
- At least one measurable target lesion according to modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST).
- Performance status (PS) ECOG score ≤1.
- Child-Pugh score ≤7.
- Subjects voluntarily participate in this study, and sign the informed consent form, cooperate with the follow-up
- Adequate organ function, defined as: Hb ≥ 90 g/dL; Neu ≥ 1.5 x 10 \^ 9/L; PLT ≥ 75 x 10 \^ 9/L; ALB ≥2.8 g/dL; TBIL ≤2 times the upper limit of normal; AST and ALT ≤ 3 times the upper limit of normal; Cre ≤1.5 x upper limit of normal; APTT≤1.5 times the upper limit of normal.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.