Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05954897Toboroz2. fázis

Lenvatinib, Tislelizumab Combined With RALOX Regimen HAIC in Advanced Hepatocellular Carcinoma

Lenvatinib, Tislelizumab Combined With RALOX Regimen HAIC in Advanced Hepatocellular Carcinoma: a Phase II, Single-arm, Prospective Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the efficacy and safety of lenvatinib, tislelizumab combined with RALOX regimen HAIC in advanced hepatocellular carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
29 (tervezett)
Első benyújtás
2023. júl. 12.
Kezdés
2023. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 1.
Fő szponzor
Guangdong Provincial People's Hospital
NCT-szám
NCT05954897

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 29
  • 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous liver transplantation;
  • Previous history of severe mental illness;
  • Active bleeding or coagulation abnormalities, bleeding tendency or receiving thrombolytic, anticoagulant or antiplatelet therapy;

Más betegség

  • History of other malignancies;
  • Uncontrollable hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome, ascites, pleural effusion or pericardial effusion;

Egyéb

  • Pathologically confirmed diagnosis of fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, hepatocellular carcinoma-intrahepatic cholangiocarcinoma (HCC-ICC) mixed type;
  • Other reasons were judged by the investigator to be unable to enroll.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years or older.
  • HCC was diagnosed according to the Criteria for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2022 Edition) and American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria.
  • Classified as stage C according to the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging system.
  • A dominant mass in theliver with or without extrahepatic oligometastasis, which was defined as up to three metastatic lesions in up to two organs with the largest diameter of≤3 cm.
  • No prior treatment for HCC.
  • At least one measurable target lesion according to modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST).
  • Performance status (PS) ECOG score ≤1.
  • Child-Pugh score ≤7.
  • Subjects voluntarily participate in this study, and sign the informed consent form, cooperate with the follow-up
  • Adequate organ function, defined as: Hb ≥ 90 g/dL; Neu ≥ 1.5 x 10 \^ 9/L; PLT ≥ 75 x 10 \^ 9/L; ALB ≥2.8 g/dL; TBIL ≤2 times the upper limit of normal; AST and ALT ≤ 3 times the upper limit of normal; Cre ≤1.5 x upper limit of normal; APTT≤1.5 times the upper limit of normal.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.