NCT05955937Fut, nem toboroz
ImpleMEntation of a Digital-first Care deLiverY Model for Heart Failure in Uganda
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a stepped wedge, cluster-randomized study, that will implement a digital-first, multi-component strategy for Heart Failure (HF) to improve HF self-care at 6 Regional Referral Hospital (RRH) outpatient departments in Uganda. The investigators will evaluate both implementation and clinical outcomes using mixed methods. . First, investigators will assess the implementation and clinical effectiveness of an enhanced standard-of-care clinical bundle, and a digital health intervention to improve HF self-care in Uganda (Aim 1). To do this, the investigators will conduct a stepped-wedge, cluster randomized trial that includes a brief control period followed by a clinical care service bundle for HF (Core HF), followed by the introduction of the digital health application (Medly Uganda). The co-primary outcomes will be the Self-Care of HF Index (implementation) and the composite of mortality and HF hospitalization (clinical effectiveness). To ensure standardized basic HF care which will augment self-care, investigators will train providers in an evidence-based HF clinical care service bundle (Core HF) including a care protocol (treatment algorithm for HF), self-care training for patients and providers, and medication stock management prior to the introduction of the digital health intervention (Medly Uganda). Medly Uganda will utilize a patient-facing mobile health application designed to improve self-care among patients with HF. Its principal components are: 1) a patient-facing mobile application that processes patient-reported symptoms and generates algorithm-driven messages to guide self-care and symptom management and 2) a clinician-facing internet dashboard that monitors symptom reports and facilitates nurse-guided management recommendations and physician backup support. The project supports an integrated, digital interface at participating hospitals to monitor and intervene with patients using the mobile health application.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 576 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 13.
- Kezdés
- 2025. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05955937
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 576
- 2025. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active medical condition requiring hospitalization, such as cardiac ischemia (acute electrocardiographic changes and/or positive biomarkers, if available), syncope, or significant fluid overload
Egyéb
- Any individual not meeting the above inclusion criteria
- Inability to provide informed consent, as determined by the nurse manager
- Echocardiography findings that do not support a diagnosis of HF as determined during a study visit. This exclusion might occur following enrollment and new patients may be consented and enrolled to compensate for these exclusions.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of New York Heart Association (NYHA) Class II-III HF
- Access to a mobile phone
- Basic reading skills in 1 of the offered languages, as determined by their clinical care provider. Languages will include: Lugbara in Arua, Lugiso in Mbale, Runyankole in Mbarara, Luganda in Masaka, Rutooro in Fort Portal, and Langi in Lira in addition to English.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arua Regional Referral Hospital | Arua | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Fort Portal Regional Referral Hospital | Fort Portal | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Uganda Heart Institute | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Lira Regional Referral Hospital | Lira | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Masaka Regional Referral Hospital | Masaka | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Mbale Regional Referral Hospital | Mbale | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Mbarara Regional Referral Hospital | Mbarara | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.