NCT05956483Befejeződött
Study to Assess Accuracy of Rapid Mood Screener in Adult Participants With Unipolar Major Depressive Disorder or Bipolar 1 Disorder in Real World Setting
A Confirmatory Study of the Rapid Mood Screener for Bipolar 1 Disorder to Evaluate Capability to Distinguish Between Subjects With Unipolar Major Depressive Disorder and Bipolar 1 in a Real-world Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bipolar I Disorder (BP1)is a severe chronic mood disorder characterized by manic and depression. BP1 has high probability of being misunderstood as unipolar major depressive disorder (MDD). The purpose of this study is to confirm Rapid Mood Screener (RMS) effectively classifies participants with BP1. Rapid Mood Screener (RMS) is a brief 6-item clinician-administered checklist, in which a participant's endorsement of four or more questions should trigger further clinical evaluation for BP1. Approximately 404 participants (303 with confirmed unipolar MDD and 101 with confirmed BP1) will be enrolled in the United States. Participants will be answering RMS questionnaire and accuracy will be measured against Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) interview.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 423 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 14.
- Kezdés
- 2023. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 16.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Depresszió
- NCT-szám
- NCT05956483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 423
- 2023. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 16.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of schizophrenia or depression due to another psychotic disorder or a medical, organic, or drug-induced cause or a neurocognitive disorder (dementia/delirium) (as defined by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [DSM-V] criteria).
Egyéb
- Hospitalized or admitted to the emergency room due to mental health issues in the past 30 days.
- Currently experiencing a manic episode.
- Participant did not provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Presenting to provider with primary complaint of new or continuing depressive symptoms.
- May be treatment naïve even if not in their first depressive episode.
- Meets one of the following criteria:
- Previously treated and currently off medication.
- Currently using an antidepressant, atypical antipsychotic for mood disorder, or mood stabilizer.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ATP Clinical Research, Inc /ID# 255223 | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CT Clinical Research /ID# 253488 | Cromwell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| J&A Clinical Research /ID# 263034 | Doral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UHC Research /ID# 263151 | Doral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedOne Clinical Research /ID# 263031 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Richard Louis Price, M.D., LLC /ID# 253527 | Monsey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oceanic Research Group /ID# 263032 | North Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Synergy Clinical Research LLC /ID# 262998 | Okeechobee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Interventional Psychiatry of Tampa Bay /ID# 253526 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.