NCT05957380Befejeződött4. fázis
Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-2803 in Chronic Hepatitis B Patients
A Multicenter, Double-blind, Active-controlled, Randomized, Parallel Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-2803 in Chronic Hepatitis B Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multi-center, double-blind, active-controlled, randomized, parallel clinical study to evaluate the efficacy and safety of DA-2803 in chronic hepatitis B subjects
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 14.
- Kezdés
- 2023. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Dong-A ST Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05957380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2023. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The subjects who have been infected with HCV, HDV, HIV
- The subjects who have Hemochromatosis, Wilson's disease, autoimmune liver disease, and α-1 antitrypsin deficiency
Egyéb
- The subjects whose α-fetoprotein over 50 ng/mL and who are persumed to be Hepatocelluar carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male and female subjects of ages in the range over 19
- The subjects HBsAg positive for at least 6 months or has history of Chronic Hepatitis B
- The subjects whose HBV DNA above 20,000 IU/mL when HBeAg positive or above 2,000 IU/mL when HBeAg negative or positive when has history of Chronic Hepatitis B
- The subjects completely understood the clinical trial through detailed explanation presented, determined to participate in the clinical trial spontaneously, and agreed to observe precautions suggested thereby through written consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Catholic University of Korea, Seoul | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.