NCT05958199Felfüggesztve1. fázis
A Study of NPX267 for Subjects With Solid Tumors Known to Express HHLA2/B7-H7
A Phase 1a/1b, Dose-Escalation/Dose-Expansion Study of NPX267 in Subjects With Solid Tumors Known to Express HHLA2/B7-H7
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27.
Megadott ok: Business decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
NPX267 is an antibody drug targeting the inhibitory receptor for B7-H7 (HHLA2) which may control evasion of the immune response in tumors. The goal of this clinical trial is to learn whether NPX267 is safe and tolerable in patients whose cancers are known to express HHLA2 including epidermal growth factor receptor (EGFR) mutant non-small cell lung cancer. The main questions it aims to answer are: * what is an appropriate dose to be given to patients? * are the side effects of treatment manageable? Participants will be evaluated for participation in the study. Patients who are treated will receive an intravenous infusion of NPX267 every three weeks if their disease has not progressed. Patients will be closely monitored by the treating physician.
- Állapot (regiszter)
- Felfüggesztve
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 131 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 23.
- Kezdés
- 2023. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 20.
- Fő szponzor
- NextPoint Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák, Méhnyakrák, Vastagbélrák, Méhtestrák, Vesedaganat, Máj- és epeúti rák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Prosztatarák, Szarkóma, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05958199
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any unresolved toxicity of Grade ≥ 2 from previous anti-cancer treatment, except for alopecia, chronic neuropathy > 6 months, or changes in skin pigmentation
Más betegség
- Known autoimmune disease requiring immunosuppressive treatment requiring the equivalent of more than 10 mg prednisone daily
- History of grade 3 immune-related pneumonitis or colitis
Egyéb
- Have known or suspected brain metastases, unless they are clinically stable
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed recurrent, metastatic solid tumor refractory to standard of care therapy in one of the following indications: Part 1a: non-small cell lung carcinoma (NSCLC), renal cell carcinoma (RCC), colorectal carcinoma (CRC), cholangiocarcinoma (CCA), pancreatic cancer (PDAC), urothelial carcinoma (UCC), gastric/gastroesophageal carcinoma, triple negative breast carcinoma, endometrial carcinoma, cervical cancer, osteosarcoma, and prostate cancer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
- Normal bone marrow, kidney and liver function
- Willing to use highly effective contraceptive measures throughout the trial
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology-Fairfax | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute - Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Albert Einstein Medical College Montefiore Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.