NCT05959720Toboroz
Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Treated With Pediatric Regimen in Brazil
Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Treated With Pediatric Regimen in Brazil - a Prospective Collaborative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this project, the investigators intend to start a prospective registry for patients with newly diagnosed Philadelphia-negative ALL from 16 years old and above in participating centers, provided that all patients will be treated with the same regimen (a pediatric regimen BFM-based incorporating peg-asparaginase). All diagnostic/follow-up (after induction and consolidation blocks) samples will be centrally biobanked at Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo. The main goal of this study is to examine whether the implementation of a pediatric protocol under a prospective registry can increase event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of newly diagnosed patients in the participating centers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05959720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2023. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior myeloproliferative disease
- Prior treatment with intravenous chemotherapy
Más betegség
- Positive serology for HIV or HTLV
- Heart failure NYHA Class III or IV (appendix 4)
- Severe psychiatric disorder which prevents adequate compliance
- Down syndrome
Laborértékek
- Total bilirubin\>2x upper limit of normal (ULN)
- Transaminases\>5x ULN
- Creatinine\>2,5 mg/dl
Egyéb
- Burkitt leukemia
- Philadelphia chromosome positivity through whichever methodology (RT-PCR, FISH, or conventional karyotype)
- ECOG\>2 (appendix 3)
- Refusal to participate in the study
Életkor a regiszterben: 16 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.