NCT05960604Toboroz
Pressure Recording Analytical Method Parameters and Their Relationship With Hypotension in Hypertensive Patients
Observational Study to Evaluate the Pressure Recording Analytical Method Parameters in Patients Susceptible to Post-induction Hypotension Due to Hypertension, Diabetes Mellitus, Cardiovascular Risk Factors, or Major Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Perioperative anesthesiologists can benefit from easily obtainable hemodynamic variables detecting or quantifying the lack of an adequate compensatory capacity of the cardiovascular system in order to optimize patient management and improve patient outcomes. Parameters of the Pressure Recording Analytical Method (PRAM; Vygon, Padua, Italy) of the MostCare system, specifically cardiac cycle efficiency has been proposed as such variables. Yet, their value in anesthesia and especially in hypertensive patients is not studied. The goal of the PRAM-in-HYPO study is to prospectively evaluate the relationship between cardiac reserve and efficiency and cardiovascular risk factors in patients wo will undergo major surgical procedures using the state-of-the-art hemodynamic monitors. Also the investigators aim to build a predictive model to identify patients with decreased cardiac reserve due to hypertension and other cardiovascular risk factors, who are susceptible to post-induction hypotension. The investigators seek to include high-risk patients or patients presenting for major surgery, who are monitored with an advanced hemodynamic monitor to adequately evaluate the differences in cardiac reserve and cardiac efficiency.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 660 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 7.
- Kezdés
- 2024. febr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Recep Tayyip Erdogan University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05960604
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 660
- 2024. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Preoperatively receiving vasoactive drugs
- Ongoing renal replacement therapy
Más betegség
- Cardiac arrhythmia
- Presence of intraabdominal hypertension
- New York Heart Association Class 3-4 heart failure
Laborértékek
- Congestive heart failure with ejection fraction \< 35%
Egyéb
- Refuse to consent to the study
- Arterial wave form distortion
- Inappropriate identification of the dicrotic notch for any reason
- Planned intraoperative mean arterial blood pressure \< 65 mmHg
- Hemodynamic instability defined as mean arterial blood pressure \< 65 mmHg
- Preoperative requirement of inotrope/vasopressor infusion
- Patients fitted with an intra-aortic balloon pump
- Patients fitted with Extracorporeal Membrane Oxygenation
- Critically ill patients requiring preoperative intensive care unit
- Glomerular filtration rate \< 30 ml/min/1.73 m2
Kiket keres a vizsgálat
- Age at least 18 years
- Undergoing major surgery under general anesthesia
- Expected surgery time \>2 h
- Expected length of postoperative stay \>2 d
- Invasive blood pressure (radial or femoral) and Mostcare monitoring
- Indication for a passive leg raising test: risk of hypovolemia (preoperative fasting, bowel preparation, loss of appetite, limited access to water) or expected major surgery, expected blood loss, cardiovascular comorbidity (hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, peripheral artery disease, hyperlipidemia, morbidity, active smoking).
- Recruitment after booking for surgery with sufficient time to read, understand and question study patient information prior to attending for surgery.
- Ability and willingness to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gazi University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Erzurum Atatürk University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erzurum | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Başakşehir Çam ve Sakura City Hospital, University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Acıbadem University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rize | Turkey (Türkiye) | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.