NCT05960955Toboroz2. fázis
Cadonilimab Combination With Chemotherapy With or Without AK117 in Resectable Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Phase II Clinical Study of Cadonilimab Combination With Chemotherapy With or Without the Anti-CD47 Antibody AK117 Neoadjuvant/Adjuvant Therapy for Resectable Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a Phase II study. All patients are resectable Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of cadonilimab combined with chemotherapy with or without AK117 neoadjuvantin treatment of resectable Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05960955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2023. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is currently participating in a study of an investigational agent or using an investigational device.
- Has undergone major surgery within 30 days of Study Day 1.
- History of myocardial infarction, unstable angina, congestive heart failure within 12 months prior to day 1 of study treatment.
- Has received a live virus vaccine within 30 days of the planned first dose of study therapy.
Más betegség
- Are there suspected metastases or locally advanced, unresectable disease, regardless of disease stage.
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years (i.e. with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs).
- Has known active Hepatitis B (e.g., HBsAg reactive) or Hepatitis C (e.g., HCV RNA [qualitative] is detected).
- Has known psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Be able and willing to provide written informed consent.
- 18 to 75 years old.
- Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Has a histologically confirmed diagnosis of Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma(G/GEJ).
- Has Stage T3-4N+M0 G/GEJ (American Joint Committee on Cancer [AJCC])
- Has measurable disease based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
- Has adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Provincial Tumor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.