NCT05961215Befejeződött
Scalp Cooling to Prevent Hair Loss in Patients Undergoing Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma
IIT2023-03-Vescio-ColdCap: Scalp Cooling to Prevent Hair Loss in Patients Undergoing Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study of scalp cooling with Penguin cold caps will examine the effectiveness of scalp cooling to reduce the development of hair loss in 30 participants with multiple myeloma undergoing high-dose chemotherapy with melphalan and autologous peripheral blood stem cell transplant at Cedars-Sinai Medical Center. The investigators will also assess the potential impact of hair loss versus the discomfort and inconvenience of the scalp cooling procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 18.
- Kezdés
- 2023. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 1.
- Fő szponzor
- Cedars-Sinai Medical Center
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05961215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 31
- 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or current use of any scalp cooling treatment
- Medical History and Concurrent Diseases: Reynaud's disease, Cold sensitivity, Cold agglutinin disease, Cryoglobulinemia, Cryofibrinogenemia
- Current use of any other investigational agents
Más betegség
- Skin conditions such as psoriasis, eczema, malignancy, or other condition on the scalp that might confound the results of the study, interfere with the subject's participation for the full duration of the study, or is not in the best interest of the subject to participate, in the opinion of the treating investigator.
Egyéb
- Hair covering < 75% of the scalp on physical exam at screening visit.
- Current spinal or neck injury that may interfere with the subject's participation for the full duration of the study, in the opinion of the treating investigator
- Current use of oxaliplatin
- Contraindication to melphalan
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- ECOG performance status ≤2
- Confirmed multiple myeloma diagnosis
- Hair covering ≥75% of scalp on physical exam at screening visit
- Planning to undergo SOC high-dose chemotherapy with melphalan (dose to be used = 140 - 200 mg/m2 (with rounding per CSMC guidelines)) followed by an autologous peripheral blood stem cell transplant.
- Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.